GMP Lab Equipment Qualification Specialist (IQ/OQ/PQ)

Evoke; Tilburg; In loco; EUR 39.000 - 44.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Salaris: €3.511–€3.987

28 vakantiedagen per jaar

Groene pensioenregeling

Opleidingsbudget €2.000

Career Coach

Gratis deelname aan evenementen

Werk bij het groenste detacheringsk­ab

Descrizione del lavoro

Evoke zoekt een Lab Equipment Qualification-specialist die verantwoordelijk is voor de qualificatie, validatie en het beheer van laboratoriumapparatuur binnen een GMP-omgeving. Je coördineert installaties, beoordeelt documentatie en voert risicoanalyses uit om de kwaliteit en compliance te waarborgen.

Je werkt met diverse analysetechnieken zoals HPLC, PCR en flowcytometers en stelt IQ/OQ/PQ-protocollen op. Daarnaast ondersteun je change controls en documentbeheer en rapporteert over

Competenze

• Minimaal HBO/WO in Life Sciences of vergelijkbaar.
• Ruime ervaring met lab equipment qualification en equipment qualification.
• Kennis van GMP, GAMP 5 en FDA-richtlijnen.
• Ervaring met validatieprotocollen (IQ/OQ/PQ) en risicoanalyses.
• Nauwkeurige, analytische en gestructureerde werkwijze en uitstekende probleemoplossende vaardigheden.
• Goede Nederlands- en Engelse communicatie; zelfstandig werken; kennis van data-integriteit en ALCOA+.

Mansioni

• Opstellen en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-validatieprotocollen voor laboratoriumapparatuur.
• Coördineren van installatie, kwalificatie en validatie van nieuwe laboratoriumsystemen.
• Beoordelen van technische documentatie en GMP-compliance controleren.
• Uitvoeren van risicoanalyses en impact assessments voor apparatuur.
• Analyseren van testresultaten en opstellen van validatierapporten.
• Beheren en verbeteren van SOP's en documentmanagement.
• Ondersteunen bij change controls.
• Bewaken van voortgang, planning en kwaliteit van projecten.
• Controleren van data-integriteit volgens ALCOA+-principes.
• Afstemmen met interne afdelingen, leveranciers en externe specialisten.

Conoscenze

Analytische vaardigheden

Gestructureerde werkwijze

Communicatieve vaardigheden

Zelfstandige werkhouding

Formazione

HBO/WO Life Sciences of gelijkwaardig

Strumenti

HPLC

PCR

IR

MALDI-TOF

Flowcytometers

Descrizione del lavoro

Evoke zoekt een Lab Equipment Qualification-specialist die verantwoordelijk is voor de qualificatie, validatie en het beheer van laboratoriumapparatuur binnen een GMP-omgeving. Je coördineert installaties, beoordeelt documentatie en voert risicoanalyses uit om de kwaliteit en compliance te waarborgen.

Je werkt met diverse analysetechnieken zoals HPLC, PCR en flowcytometers en stelt IQ/OQ/PQ-protocollen op. Daarnaast ondersteun je change controls en documentbeheer en rapporteert over