Supervisor de Validación

Neolpharma SA de CV; Ciudad de México; Presencial; MXN 502.000 - 725.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Prestaciones de ley desde el primer dí

Prestaciones superiores

Vales de despensa

Fondo de ahorro

Comedor subsidiado

Uniformes

Capacitación

Atención médica

Programas de bienestar y asistencia al

Descripción de la vacante

Neolpharma SA de CV en CDMX busca un Supervisor de Validación para dirigir las actividades de validación y calificación, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y de la normatividad sanitaria aplicable.

Liderarás la elaboración, revisión y ejecución de protocolos e informes, darás seguimiento a desviaciones y acciones correctivas, y coordinarás con Producción, Calidad e Ingeniería. Se valorará experiencia en supervisión y capacidad de desarrollo de talento.

Formación

• Experiencia en industria farmacéutica.
• Experiencia en validación y/o calificación.
• Experiencia previa en supervisión o coordinación de personal.
• Conocimiento de BPF, NOM-059-SSA1 y normativa sanitaria aplicable.

Responsabilidades

• Supervisar y coordinar actividades de validación y calificación.
• Coordinar elaboración, revisión y ejecución de protocolos e informes.
• Dar seguimiento a programas de validación y calificación.
• Supervisar estudios de calificación de equipos, áreas, sistemas y procesos.
• Revisar y aprobar documentación técnica.
• Dar seguimiento a desviaciones y acciones correctivas relacionadas con validación.
• Coordinar actividades con Producción, Calidad y Ingeniería.
• Asegurar cumplimiento de BPF.
• Participar en auditorías internas y externas e inspecciones regulatorias.
• Supervisar y desarrollar al personal a su cargo.
• Elaborar y dar seguimiento a indicadores del área.
• Mantener actualizada la documentación de procesos de validación.

Conocimientos

Liderazgo

Organización

Análisis

Comunicación

Solución de problemas

Educación

QFB

QFI

Ingeniería Química

Ingeniería Farmacéutica

Herramientas

Paquetería Office

Descripción del empleo

Supervisor de Validación | Industria Farmacéutica

Empresa farmacéutica líder en el sector salud busca Supervisor de Validación para asegurar la correcta ejecución y seguimiento de las actividades de validación y calificación, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y de la normatividad sanitaria aplicable.

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES

• Supervisar y coordinar las actividades de validación y calificación.
• Coordinar la elaboración, revisión y ejecución de protocolos e informes de validación.
• Dar seguimiento a programas de validación y calificación.
• Supervisar estudios de calificación de equipos, áreas, sistemas y procesos.
• Revisar y aprobar documentación técnica relacionada con las actividades de validación.
• Dar seguimiento a desviaciones, controles de cambios y acciones correctivas relacionadas con validación.
• Coordinar actividades con las áreas de Producción, Calidad, Ingeniería y otras áreas involucradas.
• Asegurar el cumplimiento de procedimientos internos y de las Buenas Prácticas de Fabricación.
• Participar en auditorías internas y externas, así como en inspecciones regulatorias.
• Supervisar y desarrollar al personal a su cargo.
• Elaborar y dar seguimiento a indicadores del área.
• Mantener actualizada la documentación correspondiente a los procesos de validación.

PERFIL

• Escolaridad: QFB, QFI, Ingeniería Química, Ingeniería Farmacéutica o carrera afín.
• Experiencia en industria farmacéutica.
• Experiencia en validación y/o calificación.
• Experiencia previa en supervisión o coordinación de personal.
• Conocimiento de BPF, NOM-059-SSA1 y normatividad aplicable a la industria farmacéutica.
• Conocimientos en validación de procesos, limpieza, métodos, sistemas o equipos.
• Manejo de documentación técnica y elaboración/revisión de protocolos e informes.
• Manejo de Paquetería Office.
• Habilidades de liderazgo, organización, análisis, comunicación y solución de problemas.

ZONA DE TRABAJO

Industrial Vallejo, Azcapotzalco, CDMX.

OFRECEMOS

• Prestaciones de ley desde el primer día
• Prestaciones superiores
• Vales de despensa
• Fondo de ahorro
• Comedor subsidiado
• Uniformes
• Capacitación
• Atención médica
• Programas de bienestar y asistencia al colaborador