Supervisor de Validación

Neolpharma

Ciudad de México

Presencial

MXN 446.000 - 670.000

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Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Prestaciones de ley
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Capacitación
Atención médica
Programas de bienestar y asistencia al

Descripción de la vacante

Neolpharma busca un Supervisor de Validación para garantizar la ejecución y seguimiento de procesos de validación y calificación en la industria farmacéutica. El cargo exige liderazgo y experiencia en BPF, NOM-059-SSA1 y documentación técnica.

La posición se ubica en CDMX, Zona Vallejo/Azcapotzalco, con oportunidades de desarrollo y capacitación continua dentro de un equipo enfocado a la calidad y el cumplimiento regulatorio.

Formación

  • Titulación en área relacionada con química farmacéutica o afín.
  • Experiencia en industria farmacéutica.
  • Experiencia en validación y/o calificación.
  • Experiencia previa en supervisión o coordinación de personal.

Responsabilidades

  • Supervisar y coordinar actividades de validación y calificación.
  • Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de validación.
  • Dar seguimiento a programas de validación y calificación.
  • Supervisar estudios de calificación de equipos, áreas, sistemas y procesos.
  • Revisar y aprobar documentación técnica de validación.
  • Dar seguimiento a desviaciones, cambios y acciones correctivas relacionadas con validación.
  • Coordinar actividades con Producción, Calidad, Ingeniería y áreas involucradas.
  • Asegurar cumplimiento de procedimientos y BPF.
  • Participar en auditorías internas y externas e inspecciones regulatorias.
  • Supervisar y desarrollar al personal a su cargo.
  • Elaborar y dar seguimiento a indicadores del área.
  • Mantener actualizada la documentación de procesos de validación.

Conocimientos

Liderazgo
Organización
Análisis
Comunicación
Solución de problemas
Conocimiento BPF
Office

Educación

QFB
QFI
Ingeniería Química
Ingeniería Farmacéutica

Herramientas

Office

Descripción del empleo

Supervisor de Validación | Industria Farmacéutica¡Forma parte de nuestro equipo!Empresa farmacéutica líder en el sector salud busca Supervisor de Validación para asegurar la correcta ejecución y seguimiento de las actividades de validación y calificación, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y de la normatividad sanitaria aplicable. PRINCIPALES RESPONSABILIDADESSupervisar y coordinar las actividades de validación y calificación.Coordinar la elaboración, revisión y ejecución de protocolos e informes de validación.Dar seguimiento a programas de validación y calificación.Supervisar estudios de calificación de equipos, áreas, sistemas y procesos.Revisar y aprobar documentación técnica relacionada con las actividades de validación.Dar seguimiento a desviaciones, controles de cambios y acciones correctivas relacionadas con validación.Coordinar actividades con las áreas de Producción, Calidad, Ingeniería y otras áreas involucradas.Asegurar el cumplimiento de procedimientos internos y de las Buenas Prácticas de Fabricación.Participar en auditorías internas y externas, así como en inspecciones regulatorias.Supervisar y desarrollar al personal a su cargo.Elaborar y dar seguimiento a indicadores del área.Mantener actualizada la documentación correspondiente a los procesos de validación. PERFILEscolaridad: QFB, QFI, Ingeniería Química, Ingeniería Farmacéutica o carrera afín.Experiencia en industria farmacéutica.Experiencia en validación y/o calificación.Experiencia previa en supervisión o coordinación de personal.Conocimiento de BPF, NOM-059-SSA1 y normatividad aplicable a la industria farmacéutica.Conocimientos en validación de procesos, limpieza, métodos, sistemas o equipos.Manejo de documentación técnica y elaboración/revisión de protocolos e informes.Manejo de Paquetería Office.Habilidades de liderazgo, organización, análisis, comunicación y solución de problemas. ZONA DE TRABAJOIndustrial Vallejo, Azcapotzalco, CDMX. OFRECEMOS Prestaciones de ley desde el primer día Prestaciones superiores Vales de despensa Fondo de ahorro Comedor subsidiado Uniformes Capacitación Atención médica Programas de bienestar y asistencia al colaborador Si cuentas con experiencia en validación dentro de la industria farmacéutica y buscas una oportunidad de crecimiento, postúlate y forma parte de nuestro equipo.
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