Sterilization Specialist | MedTech Quality & Compliance

Vantive

Tijuana

Hybrid

MXN 201,000 - 312,000

Full time

14 days+

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Job summary

Vantive busca un(a) Ingeniero/a de Esterilización para apoyar los procesos de esterilización de productos terminados, asegurando calidad y cumplimiento regulatorio. Reportará a la gestión de esterilización y colaborará con proveedores internos y externos para optimizar recursos y reducir riesgos.

El candidato debe tener 1–3 años de experiencia en esterilización, conocimiento de ambientes controlados, normativas médicas y experiencia en liberación de manufactura estéril.

Qualifications

Entre 1 y 3 años de experiencia probada en esterilización.
Conocimiento en ambiente controlado y regulaciones médicas.
Experiencia en liberación de manufactura estéril y documentación de procesos.
Capacidad para actualizar procedimientos de esterilización.

Responsibilities

Apoyar áreas en aseguramiento de esterilidad (empaque, producto, distribución).
Aprobar la liberación de producto final estéril conforme a regulaciones y QA.
Participar en investigaciones de desviaciones (NCR/SCAR) y seguimiento CAPA.
Gestionar auditorias de dosis del producto terminado.
Participar como SME en controles de cambio para evaluación de tareas.
Ejecutar análisis técnicos y proyectos de mejora continua.
Aplicar lineamientos de EHS y normas oficiales mexicanas.

Skills

Experiencia en esterilización

Education

Lic. en Ingeniería Biomédica

Lic. en Bioquímica

Lic. Químico Farmacéutico Biólogo

Job description

El candidato debe tener 1–3 años de experiencia en esterilización, conocimiento de ambientes controlados, normativas médicas y experiencia en liberación de manufactura estéril.

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