Ingeniero de Esterilización: Optimización y Aseguramiento

Vantive

Tijuana

Presencial

MXN 335.000 - 536.000

Jornada completa

Hace 11 días

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Descripción de la vacante

Vantive busca un responsable de aseguramiento y control de procesos de esterilización de producto terminado. Darás soporte en la gestión, planeación, evaluación, ejecución y control para optimizar recursos y evitar contaminaciones biológicas o físicas, minimizando su impacto.

Serás SME en controles de cambio, gestionarás auditorías de dosis, validaciones de procesos de esterilización (e-Beam, Gamma, EO) y coordinarás con proveedores y sitios para asegurar el cumplimiento de normas

Formación

Experiencia entre 1 y 3 años en esterilización y control de procesos.
Conocimiento en ambiente controlado, regulaciones médicas y liberación de manufactura estéril.
Nivel de inglés intermedio-avanzado.

Responsabilidades

Apoyar temas de aseguramiento de esterilidad (empaque, producto terminado, distribución y proveedores de esterilización).
Aprobar la liberación de producto final estéril conforme a requerimientos regulatorios y del sistema de calidad.
Investigar desviaciones en procesos de esterilización (NCR/SCAR) y dar seguimiento a CAPA.
Gestionar ejecución de auditorías de dosis del producto terminado.
Gestionar validaciones de Desempeño para esterilización e-Beam, Gamma o EO.
Fungir como punto de contacto entre el sitio y proveedores de esterilización.
Asegurar cumplimiento de estándares/regulaciones internacionales aplicables a esterilización de dispositivos médicos.
Participar en proyectos de introducción de nuevos productos/procesos como asesor técnico.
Participar como SME en Controles de Cambio para evaluaciones y dictar tareas.
Ejecutar análisis técnicos y gestionar proyectos de mejora continua.