Regional Regulatory Lead: Life Cycle Management

AstraZeneca plc; Ciudad de México; Hybrid; MXN 1,200,000 - 1,800,000; Full time

Job summary

AstraZeneca plc busca un/a Regulatory Affairs Senior Manager para el Regional Regulatory Centre of Excellence (CoE). Será responsable de liderar actividades de Life Cycle Management para productos asignados, coordinando presentaciones, cambios de CMC y respuestas a autoridades sanitarias en mercados regionales.

La posición requiere más de 7 años en asuntos regulatorios, experiencia multinacional y capacidad para gestionar equipos matriciales y proyectos complejos para optimizar la operación

Qualifications

• Formación universitaria o equivalente en una disciplina relacionada.
• Experiencia regulatoria bios, manejo de Life Cycle Management y CMC.
• Experiencia multinacional en entornos regionales o internacionales.

Responsibilities

• Dirigir portafolio regional de Life Cycle Management y asegurar cumplimiento.
• Gestionar la demanda, priorización y asignación de recursos regulatorios.
• Coordinar respuestas a preguntas de autoridades sanitarias y gestionar cambios de CMC.
• Guiar estandarización de procesos y mejora continua dentro del CoE.

Skills

Regulatory leadership

CMC knowledge

Portfolio management

Cross-functional leadership

Process improvement

Education

Título universitario en farmacia/ciencias/ingeniería

Tools

Veeva RIM

ERV

Job description

AstraZeneca plc busca un/a Regulatory Affairs Senior Manager para el Regional Regulatory Centre of Excellence (CoE). Será responsable de liderar actividades de Life Cycle Management para productos asignados, coordinando presentaciones, cambios de CMC y respuestas a autoridades sanitarias en mercados regionales.

La posición requiere más de 7 años en asuntos regulatorios, experiencia multinacional y capacidad para gestionar equipos matriciales y proyectos complejos para optimizar la operación