Químico en Validación

MEDICAL LIFE; Miguel Hidalgo; Presencial; MXN 391.000 - 580.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Sueldo competitivo

Contrato directo

Prestaciones de ley

Beneficios corporativos

Membresía de salud

Desarrollo profesional

Horario lunes-viernes

Descripción de la vacante

MEDICAL LIFE busca un profesional para coordinar, ejecutar y documentar actividades de validación, asegurando que procesos, equipos, sistemas y procedimientos cumplen con normativas sanitarias y estándares de calidad.

Se requiere licenciatura en Química Farmacéutica, con título y cédula profesional, y al menos 2 años de experiencia en validación de procesos, calificación de equipos y elaboración de reportes técnicos. Puesto estable, horario de lunes a viernes.

Formación

• Requiere licenciatura concluida en Química Farmacéutica, Químico Farmacéutico Biólogo, Farmacia, Química o carrera afín.
• Tener título y cédula profesional vigente.

Responsabilidades

• Elaborar y ejecutar protocolos de validación.
• Coordinar actividades de calificación y validación.
• Dar seguimiento a la validación de procesos, equipos, sistemas y procedimientos.
• Revisar y controlar documentación técnica.
• Identificar desviaciones y dar seguimiento a acciones correctivas.
• Participar en análisis de riesgos y evaluación de impacto.
• Coordinar actividades con áreas involucradas.
• Mantener actualizada la documentación relacionada con validaciones.
• Dar seguimiento a programas y calendarios de validación.
• Asegurar el cumplimiento de procedimientos y normativa.

Conocimientos

Validación de procesos

Calificación de equipos

Validación de métodos

Reportes técnicos

Documentación

Office

Educación

Licenciatura en Química Farmacéutica

Descripción del empleo

Objetivo del puesto

Coordinar, ejecutar y documentar actividades de validación, asegurando que los procesos, equipos, sistemas y procedimientos cumplan con los requisitos establecidos por la normatividad sanitaria y los estándares internos de calidad.

Requisitos

Escolaridad

• Licenciatura concluida en Química Farmacéutica, Químico Farmacéutico Biólogo, Farmacia, Química o carrera afín.
• Contar con título y cédula profesional.

Experiencia

Mínimo 2 años de experiencia en puestos relacionados con:

• Validación de procesos.
• Calificación de equipos y sistemas.
• Validación de limpieza.
• Validación de métodos y/o sistemas computarizados.
• Elaboración y ejecución de protocolos.
• Elaboración de reportes y documentación técnica.
• Industria farmacéutica, dispositivos médicos o sector regulado.

Conocimientos

• Buenas Prácticas de Fabricación y/o normatividad aplicable a la industria farmacéutica.
• Validación y calificación de procesos, equipos y sistemas.
• Elaboración de protocolos, reportes y matrices de riesgo.
• Manejo de documentación bajo sistemas de calidad.
• Control de cambios, desviaciones y acciones corregivas.
• Manejo de paquetería Office.

Competencias

• Pensamiento analítico.
• Atención al detalle.
• Organización y planeación.
• Capacidad para documentar y dar seguimiento.
• Trabajo en equipo.
• Proactividad.
• Orientación a resultados.
• Apego a procedimientos y normatividad.

Principales responsabilidades

• Elaborar y ejecutar protocolos y reportes de validación.
• Coordinar actividades de calificación y validación.
• Dar seguimiento a la validación de procesos, equipos, sistemas y procedimientos.
• Revisar y controlar documentación técnica.
• Identificar desviaciones y dar seguimiento a acciones correctivas.
• Participar en análisis de riesgos y evaluación de impacto.
• Coordinar actividades con las diferentes áreas involucradas.
• Manter actualizada la documentación relacionada con validaciones.
• Dar seguimiento a programas y calendarios de validación.
• Asegurar el cumplimiento de los procedimientos internos y requisitos regulatorios.
• Participar en auditorías y verificaciones relacionadas con el área.

Ofrecemos

• Sueldo competitivo.
• Contratación directa por la empresa.
• Prestaciones de ley desde el primer día.
• Beneficios corporativos.
• Membresía de servicios de salud para el colaborador y sus familiares.
• Convenios con establecimientos recreativos y de entretenimiento.
• Programas de desarrollo profesional, incluyendo licenciaturas, posgrados y clases de inglés.
• Horario: Lunes a Viernes 9-6 y Sáb 9-2