ANALISTA DE VALIDACION

PiSA Farmacéutica; Región Centro; Presencial; MXN 201.000 - 312.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Grupo PiSA busca un profesional para planear y realizar estudios científicos de liberación y mantenimiento de instalaciones, servicios y equipos, asegurando el estado validado y cumpliendo GMP y normas regulatorias.

Se requiere licenciatura y al menos 6 meses de experiencia en validación de procesos, áreas o sistemas dentro de la industria farmacéutica, alimenticia, cosmética o dispositivos médicos. Se valoran conocimientos de NOM, FDA y Health Canada.

Formación

• Experiencia en validación de procesos y/o equipos.
• Conocimientos de GMP/NOM-059, FDA, Health Canada.
• Manejo de Office para reportes y análisis.
• Capacidad de interpretar normas regulatorias y validar instalaciones.

Responsabilidades

• Conducir las actividades del sistema de calidad bajo BPF.
• Planear calibraciones, calificaciones y validaciones.
• Ejecutar pruebas según protocolos y analizar resultados.
• Dar seguimiento a desviaciones durante validaciones.
• Soporte técnico a Ingeniería en proyectos de instalaciones y equipos.
• Ejecutar validaciones de sistemas computacionales y hojas de cálculo.

Conocimientos

Gestión de calidad

Validación de procesos

Análisis estadístico

Office: Word/Excel/PowerPoint

Conocimientos regulatorios

Educación

Licenciatura

Herramientas

Office Suite

Descripción del empleo

Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.

Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".

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Tipo de colaborador

Confianza

Objetivo del puesto

Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos, sistemas computacionales, hojas de cálculo, procesos de manufactura, acondicionamiento y limpieza, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Planear las calificaciones y validaciones asignadas.
• Ejecutar pruebas definidas en protocolos autorizados y analizar resultados.
• Dar seguimiento a desviaciones encontradas.
• Dar soporte técnico a Ingeniería y usuarios en proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
• Ejecutar validaciones de sistemas computacionales y hojas de cálculo.

Experiencia

6 Meses En

• Validación de procesos, áreas, servicios, equipos y sistemas.
• Industria farmacéutica, alimenticia, cosmética o dispositivos médicos.

Conocimientos

• Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059, FDA, Health Canadá).
• Paquetería Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Estadística descriptiva e inferencial.
• Fundamentos técnicos de operación y diseño de equipos, procesos e instalaciones.

Educación

Licenciatura

Perfil Complementario

Experiencia

• Procesos de manufactura farmacéutica.
• Diseño de instalaciones farmacéuticas.
• Análisis fisicoquímicos y microbiológicos.

Conocimientos

• Regulación farmacéutica nacional e internacional.
• Normas ISO 13485, NOM 241 SSA2, 21 CFR 820.

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [e-mail]