Quality Control Analyst

Sanofi Group; Cuautitlán Izcalli; Presencial; MXN 223.000 - 402.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Sanofi Cuautitlán busca un Analista de Control de Calidad para ejecutar análisis fisicoquímicos de insumos y producto, pruebas de estabilidad y validación de métodos, asegurando GMP y buenas prácticas de calidad. Colaborarás con equipos globales y gestionar calibración de instrumentos, muestreo y reporte de resultados.

El puesto requiere experiencia en GMP, gestión de riesgos y cumplimiento de SGI, con educación en Química Farmacéutica/Química o ingeniería afín, y inglés intermedio.

Formación

• Conocimientos en físico-química analítica y validación de métodos.
• Conocimiento de GMP, BPF/BPL y SGI.
• Experiencia en control de calidad, estabilidad y transferencias de métodos.

Responsabilidades

• Ejecutar análisis fisicoquímicos de insumos y producto, y estudios de estabilidad.
• Realizar muestreo, análisis y reporte de resultados con trazabilidad.
• Calibrar y calificar instrumentos, apoyar en adquisición y calificación de equipos.
• Gestionar inventarios y elaborar procedimientos normalizados de operación.

Conocimientos

Físico-química analítica

Gestión de calidad

Calibración de equipos

Gestión de riesgos

Educación

Química Farmacéutica / Química / Ingeniería Bioquímica

Descripción del empleo

**Título del Puesto:** Quality Control Analyst* *Ubicación: Planta de Cuautitlán, México** *Modelo de trabajo: On-Site** Tipo de contrato: término fijo **Acerca del Puesto****Acerca del Puesto**Como **Quality Control Analyst** dentro de nuestro **equipo de calidad,** tú serás responsable de Serás responsable de realizar los análisis de insumos y de producto en sus diferentes procesos, así como de ejecutar las pruebas de estabilidad, participar en la validación de procesos y en la evaluación de nuevos proveedores, de acuerdo con los procedimientos establecidos. Además, deberás conocer y aplicar las validaciones de métodos analíticos y los sistemas de gestión de calidad (control de cambios, desviaciones y análisis de riesgo), aplicar el Sistema de Gestión Integral (SGI) conforme a las funciones descritas en el manual y la documentación aplicable, y dar seguimiento a los compromisos asignados en materia de seguridad, higiene y cuidado ambiental. ¿Listo para comenzar?Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.**Acerca de Sanofi:**Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas. Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido. **Responsabilidades Principales:*** Ejecutar análisis fisicoquímicos de insumos, sistemas críticos, estudios de estabilidad, muestras de validación y producto, asegurando el cumplimiento de BPF, BPL y los procedimientos establecidos.* Realizar muestreo, análisis, documentación y reporte de resultados, garantizando la trazabilidad de los registros y la integridad de los datos.* Dar seguimiento a la calibración, calificación y mantenimiento de instrumentos y equipos, así como apoyar en la selección, compra, instalación y calificación de nuevos equipos de laboratorio, asegurando la validez de los análisis y resultados.* Gestionar el inventario de insumos y reactivos requeridos para la operación del laboratorio y la entrega oportuna de resultados.* Elaborar, actualizar y mantener procedimientos normalizados de operación, alineados con farmacopeas, directivas y documentación global vigente; conocer y aplicar validaciones de métodos analíticos, y colaborar con el equipo de Francia en la transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, inmunológicos y microbiológicos.* Identificar, evaluar y controlar riesgos relacionados con HSE y GxP, conociendo y aplicando los sistemas de gestión de calidad (control de cambios, desviaciones y análisis de riesgo), promoviendo la mejora continua y el cumplimiento de los estándares SMS 2.0.* Coordinar y dar seguimiento a actividades e indicadores HSE, participar en reuniones globales y promover iniciativas de mejora dentro del laboratorio de Control de Calidad. **Acerca de Ti****Experiencia:** Conocimientos en físico-química analítica, caracterización sólida, cumplimiento de GMP, políticas globales de calidad, EHS, bioseguridad y biocontención, sistemas digitales, validación, verificación y transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, inmunológicos y microbiológicos, sistemas de gestión de calidad (control de cambios, desviaciones y análisis de riesgo), calibración y calificación de equipos de laboratorio, estudios de estabilidad, interpretación de farmacopeas y normativa regulatoria, manejo de inventarios y reactivos, indicadores de desempeño (KPI), normas de seguridad química y manejo de residuos. **Habilidades blandas y técnicas:*** Pensamiento estratégico y capacidad para analizar escenarios y tomar decisiones.* Orientación a resultados, adaptabilidad y manejo de la ambigüedad.* Liderazgo y capacidad para involucrar y aprovechar las fortalezas de otros.* Habilidad para construir relaciones de confianza e influir en diferentes stakeholders.* Enfoque en mejora continua, solución de problemas e innovación.**Educación:** Carrera universitaria en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Bioquímica o áreas afines.**Idiomas:** Inglés intermedio***Por Qué Elegirnos**** Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.* Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promoción o un movimiento lateral, a nivel local o internacional.* Disfruta de un paquete de beneficios bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto.* Da forma al futuro de la medicina y la distribución de vacunas con tecnología de vanguardia, garantizando lanzamientos fluidos y una cadena de suministro global resiliente.* Impulsa un rendimiento líder en la industria aprovechando la innovación digital, los datos y la inteligencia artificial, con rapidez y a gran escala.* Transforma vidas en todo el mundo al entregar tratamientos que cambian vidas en cualquier lugar y en cualquier momento. **Persigue el** **Progreso.** **Descubre lo** **Extraordinario.**Únete a Sanofi y entra en una nueva era de la ciencia - donde tu crecimiento puede ser tan transformador como el trabajo que hacemos. Invertimos en ti para llegar más lejos, pensar más rápido, y hacer lo que nunca se ha hecho antes.Ayudarás a empujar límites, desafiar convenciones, y construir soluciones más inteligentes que lleguen a las comunidades que servimos. ¿Listo para perseguir los milagros de la ciencia y mejorar la vida de las personas? Persigamos el Progreso y Descubramos lo Extraordinario – juntos.En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. ¡Mira nuestro video ALL IN y consulta nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com!