Operador

(1675) Sanofi Pasteur de Mexico; Ocoyoacac; On-site; MXN 201,000 - 312,000; Full time

Job summary

Sanofi Group busca un operador de purificación para respaldar la producción del granel de antígeno influenza. El rol implica arranque y operación de equipos en las etapas 9 a 14, monitoreo de calidad y cumplimiento de procedimientos.

Se requieren buenas prácticas de manufactura, registro de datos y trabajo en equipo en un entorno regulado. La posición se desempeñará en instalaciones de producción y requiere seguimiento de capacitación y manejo de equipos específicos.

Responsibilities

• Realizar actividades de producción con el área de Clarificación para la repartición de fracciones en la etapa 9.
• Arrancar, limpiar y operar equipos de las etapas 9 a 14 (ultracentrífugas Alfawassermann KII, centrífugas Beckman Óptima, refractómetros, bombas peristálticas).
• Monitorear partículas viables y no viables, CAP, N2, toma de agua, conforme a procedimientos para la fabricación del granel.
• Registrar las actividades en procedimientos, bitácoras e identificaciones siguiendo ALCOA y GMP.
• Solicitar el material necesario para trabajar en tiempo (material, soluciones e insumos para limpieza y proceso).
• Seguimiento y cumplimiento de la matriz general de capacitación (iLearn).
• Mantener activos los accesos electrónicos (Windows, SAP, Adobe Sign, Master) y accesos a equipos.
• Uso responsable de instalaciones, equipos y EPP.
• Seguimiento a estándares SMS 2.0 (+QDCI, visual aids, estandarización, mejora continua).

Job description

QU-REC-0932236-Descriptivo de puesto de operador A de purificación, downstream septiembre 2025.

Responsabilidades:

• Realizar las actividades de producción con el área de Clarificación para la repartición de las fracciones a ser recibidas en la etapa 9 del proceso de producción del granel de antígeno monovalente contra influenza.
• Realizar el arranque, limpieza y operación de los equipos utilizados en las etapas 9 a la 14 del proceso de producción tales como ultracentrifugas Alfawassermann KII y centrifugas Beckman Óptima, refractómetros, bombas peristálticas, Sartocheck, autoclaves, MAS 100, Climet y campanas de flujo laminar de acuerdo con lo establecido en los procedimientos de operación y limpieza específicos para cada equipo, siguiendo en cada uno los lineamientos de calidad y seguridad aplicables.
• Realizar el monitoreo de partículas viables y no viables, CAP, N2, toma de agua, siguiendo lo establecido en los Procedimientos vigentes, para el cumplimiento de la fabricación del granel antígeno monovalente contra la influenza con Calidad.
• Realizar los registros (Procedimientos de fabricación, registros en bitácoras, identificaciones de área, identificaciones de materiales y producto) generados por el proceso de Purificación de acuerdo con los atributos de calidad ALCOA (Atribuible, Legible, Contemporáneo, Original, Acertado) para los registros GMP.
• Solicitar el material necesario para trabajar en tiempo (material, soluciones, insumos para limpieza y proceso).
• Seguimiento, actualización y cumplimiento la % de capacitación requerido de acuerdo con la matriz general de capacitación (cumplimiento de capacitaciones por iLearn).
• Mantener activos sus accesos electrónicos (Windows, SAP, Adobesing, Master, así como, los accesos a los equipos que utilizan en sus áreas de trabajo.
• Uso responsable de instalaciones, equipos, equipo de protección personal y herramientas.
• Seguimiento a los estándares SMS 2.0 (+QDCI, manejo de ayudas visuales, estandarización de trabajo, robustez de proceso, mejora continua, cuidado de equipos).

Pursue progress, discover extraordinary Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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