Líder en Desarrollo Farmacéutico y Regulatory Affairs

Placements24; Región Centro; Hybrid; MXN 900,000 - 1,300,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro de vida

Seguro de gastos médicos mayores

Fondo de ahorro

Capacitación y congresos Internacional

Job summary

Placements24 busca un Gerente de Desarrollo Farmacéutico y Regulatory Affairs con sede en Guadalajara para liderar un equipo multidisciplinario y guiar la estrategia de desarrollo hasta la aprobación regulatoria.

El rol requiere experiencia en I+D farmacéutico, conocimiento de COFEPRIS, FDA y EMA, y habilidad para gestionar expedientes y proyectos complejos, incluyendo viajes según sea necesario. Ofrecemos un paquete competitivo y oportunidades de crecimiento.

Qualifications

• Título de Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniero Químico o afín, con maestría o doctorado preferentemente.
• Mínimo de 7 años de experiencia progresiva en desarrollo farmacéutico y asuntos regulatorios.
• Experiencia comprobada en expedientes de registro de medicamentos en México e mercados internacionales.
• Conocimiento profundo de las guías ICH y normativas COFEPRIS, FDA y EMA.
• Habilidad para liderar equipos multidisciplinarios y gestionar proyectos complejos.
• Dominio del inglés (nivel avanzado) indispensable.
• Capacidad para viajar según sea necesario.

Responsibilities

• Supervisar y dirigir actividades de desarrollo de formulaciones farmacéuticas, innovadoras y genéricas.
• Diseñar y ejecutar planes de pre-formulación, formulación y desarrollo de procesos de manufactura.
• Garantizar BPM, BPL y otras normativas aplicables.
• Preparar y presentar dossiers de registro sanitario ante COFEPRIS, FDA, EMA, etc.
• Mantenerse actualizado sobre cambios regulatorios y su impacto en estrategias.
• Gestionar la relación con agencias regulatorias y responder a requerimientos.
• Coordinar estudios de estabilidad, bioequivalencia y farmacocinética.
• Liderar y mentorizar al equipo de desarrollo y asuntos regulatorios.

Skills

Liderazgo de equipo

Gestión de proyectos

Análisis avanzado

Inglés avanzado

Toma de decisiones

Education

Químico Farmacéutico Biólogo (con maestría o doctorado)

Maestría o Doctorado en I+D farmacéutico

Job description

Placements24 busca un Gerente de Desarrollo Farmacéutico y Regulatory Affairs con sede en Guadalajara para liderar un equipo multidisciplinario y guiar la estrategia de desarrollo hasta la aprobación regulatoria.

El rol requiere experiencia en I+D farmacéutico, conocimiento de COFEPRIS, FDA y EMA, y habilidad para gestionar expedientes y proyectos complejos, incluyendo viajes según sea necesario. Ofrecemos un paquete competitivo y oportunidades de crecimiento.