Jefe de Garantía de Calidad Farmacéutica

Placements24; Región Centro; On-site; MXN 1,800,000 - 2,400,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro de vida

Gastos médicos mayores

Plan de retiro

Desarrollo profesional

Job summary

Placements24 busca un Jefe de Garantía de Calidad Farmacéutica para liderar el departamento en Guadalajara, Jalisco. Un experto en QMS y GMP, con historial en cumplimiento regulatorio y excelencia en calidad.

El candidato ideal liderará auditorías, gestionará CAPA y control de cambios, y colaborará estrechamente con Producción, Control de Calidad y Regulatorio para asegurar la calidad integral de productos farmacéuticos.

Qualifications

• Título universitario en química, farmacia o disciplina relacionada; maestría valorada.
• 7+ años de experiencia en Garantía de Calidad en farmacéutica, 3+ en rol de liderazgo.
• Conocimiento profundo de GMP y regulaciones globales y mexicanas.
• Experiencia en implementación y gestión de QMS robustos.
• Experiencia liderando auditorías y gestionando CAPA, cambios y desviaciones.

Responsibilities

• Supervisar y dirigir el departamento de Garantía de Calidad.
• Desarrollar e implementar el QMS de la compañía.
• Asegurar cumplimiento con GMP y regulaciones (FDA, EMA, COFEPRIS).
• Liderar auditorías internas y externas y gestionar CAPA.
• Revisar y aprobar documentación del ciclo de vida del producto y validación.
• Gestión de cambios, desviaciones, investigaciones de OOS y quejas.
• Entrenar y desarrollar al personal del departamento.
• Colaborar con Producción, Control de Calidad y Regulatorio.
• Monitorear KPIs de calidad y reportar a la alta dirección.

Skills

Liderazgo de equipo

Conocimiento GMP

QMS robustos

Auditorías internas y externas

Gestión de CAPA

Documentación y control de calidad

Education

Título universitario en Química/Farmacía/Biología/Ingeniería Química

Maestría valorada

Job description

About the Role

Nuesto cliente, una reconocida compañía farmacéutica en expansión, busca un Jefe de Garantía de Calidad Farmacéutica altamente experimentado para liderar su departamento en Guadalajara, Jalisco . El candidato ideal será un experto en sistemas de gestión de calidad (QMS) dentro de la industria farmacéutica, con un historial probado en asegurar el cumplimiento regulatorio y la excelencia en la calidad del producto. Este rol es crítico para mantener los más altos estándares de calidad en todas las operaciones de fabricación y distribución, asegurando la seguridad y eficacia de los medicamentos. Buscamos a un líder proactivo, con gran atención al detalle y excelentes habilidades de gestión de equipos.

Key Responsibilities

• Supervisar y dirigir todas las actividades del departamento de Garantía de Calidad.
• Desarrollar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) de la compañía.
• Asegurar el cumplimiento continuo con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y otras regulaciones aplicables (ej. FDA, EMA, COFEPRIS).
• Liderar auditorías internas y externas, y gestionar las acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Revisar y aprobar la documentación crítica del ciclo de vida del producto, incluyendo protocolos y reportes de validación, especificaciones, etc.
• Gestionar el control de cambios, desviaciones, investigaciones de OOS (Out-of-Specification) y la gestión de quejas.
• Entrenar y desarrollar al personal del departamento de Garantía de Calidad.
• Colaborar estrechamente con los departamentos de Producción, Control de Calidad, Regulatorio y otros para asegurar la calidad integral.
• Monitorear los indicadores clave de rendimiento (KPIs) de calidad y reportar a la alta dirección.

Requirements

• Título universitario en Química, Farmacia, Biología, Ingeniería Química o disciplina relacionada. Maestría será valorada.
• Mínimo de 7 años de experiencia progresiva en Garantía de Calidad dentro de la industria farmacéutica, con al menos 3 años en un rol de liderazgo.
• Conocimiento profundo de las GMP y regulaciones farmacéuticas globales y mexicanas.
• Experiencia demostrada en la implementación y gestión de QMS robustos.
• Experiencia en liderar auditorías y gestionar sistemas CAPA, control de cambios y desviaciones.
• Excelentes habilidades de liderazgo, comunicación, negociación y resolución de problemas.
• Capacidad para trabajar eficazmente bajo presión y gestionar múltiples prioridades.
• Se valorará el conocimiento de sistemas de calidad en otras industrias reguladas.
• Residencia en Guadalajara, Jalisco o disposición para reubicarse.

Benefits

Ofrecemos un salario altamente competitivo acorde a la experiencia y responsabilidades del puesto, junto con un paquete completo de prestaciones superiores a las de ley, incluyendo seguro de vida, gastos médicos mayores y plan de retiro. Tendrás la oportunidad de liderar un departamento clave en una compañía farmacéutica en crecimiento, con amplias posibilidades de desarrollo profesional y la posibilidad de impactar positivamente en la salud pública. Únete a un equipo comprometido con la excelencia y la calidad en Guadalajara .