Líder de Producción Estéril - GMP/GDP

Laboratorios Grin; Ciudad de México; Presencial; MXN 600.000 - 900.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Laboratorios Grin busca un profesional con amplia experiencia en manufactura estéril y cumplimiento de GMP/GDP para supervisar procesos, auditorías y validaciones. El rol exige capacidad para liderar equipos, gestionar desviaciones y garantizar la calidad en ambientes ISO Clase A/B.

Se valorará experiencia en preparación de auditorías regulatorias y manejo de SAP para control de producción y documentación. Formación en QFB o Ingeniería relacionada es esencial.

Formación

• Formación en GMP y GDP en áreas estériles.
• Experiencia en ambientes ISO Clase A y B, y procesos de llenado estéril.
• Conocimiento de normativas nacionales e internacionales de fabricación estéril.
• Capacidad para liderar equipos y enfrentar auditorías regulatorias.

Responsabilidades

• Planificar y coordinar procesos de manufactura y filtración conforme al programa de producción.
• Investigar desviaciones, gestionar CAPA y cambios, y validar procesos y limpieza.
• Mantener auditorías e inspecciones regulatorias en estado de cumplimiento.
• Capacitar y calificar operadores, asegurando operación segura y conforme.

Conocimientos

Liderazgo de equipos

Gestión de calidad

Investigación de desviaciones

Gestión de cambios

Análisis de riesgos

Validación de procesos

Capacitar personal

Auditorías e inspecciones

Educación

QFB

Ingeniería Farmacéutica

Medicina Farmacéutica

Ingeniería Química

Herramientas

SAP

Sistemas de gestión y documentación

Descripción del empleo

Laboratorios Grin busca un profesional con amplia experiencia en manufactura estéril y cumplimiento de GMP/GDP para supervisar procesos, auditorías y validaciones. El rol exige capacidad para liderar equipos, gestionar desviaciones y garantizar la calidad en ambientes ISO Clase A/B.

Se valorará experiencia en preparación de auditorías regulatorias y manejo de SAP para control de producción y documentación. Formación en QFB o Ingeniería relacionada es esencial.