Líder de Asuntos Regulatorios Remoto
Femsa
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Job summary
FEMSA busca un Farmacéutico Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo de forma remota. Se requiere experiencia sólida en marcos regulatorios y expedientes de registro en México.
Trabajarás de manera autónoma, colaborando con I+D, legal y comercial; gestionarás expedientes y mantendrás una buena relación con COFEPRIS, ideal para un profesional proactivo.
La posición ofrece flexibilidad de ubicación y un entorno innovador para impactar positivamente la salud pública desde casa.
Qualifications
- Título universitario en Farmacia o afín.
- Mínimo 5 años en asuntos regulatorios farmacéuticos.
- Dominio del inglés técnico es deseable.
Responsibilities
- Desarrollar e implementar estrategias regulatorias para registros sanitarios de MX.
- Preparar, revisar y compilar expedientes de registro cumpliendo COFEPRIS y guías.
- Mantener y actualizar registros, gestionando modificaciones y renovaciones.
- Punto de contacto con COFEPRIS y autoridades regulatorias.
- Evaluar impacto regulatorio de cambios en fabricación, formulación o etiquetado.
- Asesorar a I+D, marketing y ventas con enfoque regulatorio.
- Monitorear cambios en legislación y normativas en MX y mercados relevantes.
- Colaborar en revisión de materiales promocionales para cumplimiento.
- Participar en auditorías regulatorias y preparar la documentación.
- Coordinar logística y cumplimiento de importación/exportación.
Skills
Education
Job description
FEMSA busca un Farmacéutico Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo de forma remota. Se requiere experiencia sólida en marcos regulatorios y expedientes de registro en México.
Trabajarás de manera autónoma, colaborando con I+D, legal y comercial; gestionarás expedientes y mantendrás una buena relación con COFEPRIS, ideal para un profesional proactivo.
La posición ofrece flexibilidad de ubicación y un entorno innovador para impactar positivamente la salud pública desde casa.
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