Jefe de Control Fisicoquímico y Cumplimiento GMP

Laboratorios Poen; Toluca; On-site; MXN 90,000 - 135,000; Full time

Job summary

Laboratorios Silanes S.A. DE C.V. busca profesional para administrar recursos en el Laboratorio de Control de Calidad, asegurando cumplimiento de BPF y normativas internacionales.

Se coordina calidad de insumos, productos manufacturados y importados para cumplir políticas de la empresa. La posición exige experiencia en regulaciones FDA/EMA/COFEPRIS, auditorías internas y externas, y liderazgo de equipos multidisciplinarios.

Qualifications

• Experiencia en GMP y normas aplicables a farmacéuticos.
• Conocimientos de ISO 17025 y GMP internacionales.
• Gestión de auditorías internas y regulatorias.

Responsibilities

• Asegurar cumplimiento de BPF y NOM-059 y otras regulaciones.
• Coordinar laboratorios de control fisicoquímico, microbiológico y biológico.
• Supervisar análisis de materias primas y productos terminados.
• Garantizar la documentación y la calidad de procesos.
• Preparar y supervisar auditorías regulatorias.

Skills

Liderazgo

Gestión de equipos

BPF

Auditorías

ISO 17025

NOM/Farmacopeias

Gestión de riesgos

Education

QFB, QFI, IF

Job description

Laboratorios Silanes S.A. DE C.V. busca profesional para administrar recursos en el Laboratorio de Control de Calidad, asegurando cumplimiento de BPF y normativas internacionales.

Se coordina calidad de insumos, productos manufacturados y importados para cumplir políticas de la empresa. La posición exige experiencia en regulaciones FDA/EMA/COFEPRIS, auditorías internas y externas, y liderazgo de equipos multidisciplinarios.