Ingeniero NPI

SPECTRUM PLASTICS GROUP; Mexicali; Presencial; MXN 900.000 - 1.300.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Spectrum Plastics Group busca ingeniero(a) para liderar el desarrollo de productos de gestión de fluidos médicos, desde concepto hasta lanzamiento. Se trabajará en colaboración con fabricación, calidad y regulatorio para transferir a producción.

Se requiere título en ingeniería y más de 3 años de experiencia en desarrollo de productos y procesos, con enfoque en polímeros y normativas ISO/FDA. Residencia en la zona y disponibilidad para trabajar en proyectos multifuncionales.

Formación

• Título universitario en Ingeniería Química, Ingeniería Mecánica, Industrial o carrera afín.
• Más de 3 años de experiencia en desarrollo de productos, procesos, manufactura o innovación técnica.
• Experiencia en desarrollo, escalado o comercialización de productos y procesos basados en polímeros.

Responsabilidades

• Liderar proyectos de desarrollo de nuevos productos desde concepto hasta lanzamiento y comercialización.
• Traducir requisitos de clientes en especificaciones técnicas y soluciones.
• Diseñar y desarrollar productos de gestión de fluidos médicos: tubos, coextrusiones, componentes y ensamblajes.
• Planificar estudios de laboratorio, pruebas piloto y escalado para la comercialización.
• Colaborar con fabricación, calidad, regulatorio y operaciones para transferencia a producción.
• Aplicar DOE y análisis de datos para optimizar rendimiento de productos y procesos.
• Liderar actividades técnicas, gestionar plazos y riesgos para cumplir objetivos.
• Colaborar con clientes para entender desafíos y construir asociaciones de desarrollo.

Conocimientos

Gestión de proyectos

Comunicación

Colaboración interfuncional

Diseño de productos

Análisis estadístico

Diseño de Experimentación (DOE)

Transferencia a producción

Conocimiento de regulaciones ISO/FDA

Dispositivos médicos

Polímeros y extrusión

Educación

Ingeniería Química

Descripción del empleo

• Liderar proyectos de desarrollo de nuevos productos desde el concepto, la viabilidad y el desarrollo hasta la validación, la comercialización y el lanzamiento.
• Traducir los requisitos de los clientes y aplicaciones en especificaciones de productos, planes técnicos y soluciones innovadoras.
• Diseñar y desarrollar productos de gestión de fluidos médicos, incluyendo tubos de lumen simple y múltiple, coextrusiones, tubos unidos, componentes, subensambles y ensamblajes.
• Planificar y ejecutar estudios de laboratorio, ensayos piloto, actividades de desarrollo de procesos y programas de escalado para permitir la comercialización.
• Colaborar con los equipos de fabricación, calidad, regulatorio, operaciones, marketing y comercial para transferir con éxito nuevos productos a producción.
• Aplicar la resolución de problemas basada en datos, análisis estadístico y Diseño de Experimentos (DOE) para optimizar el rendimiento de productos y procesos.
• Liderar actividades técnicas de proyectos, gestionar plazos, identificar riesgos y dirigir la ejecución para cumplir con los objetivos del cliente y del negocio.
• Colaborar directamente con los clientes para entender los desafíos de la aplicación, brindar experiencia técnica y construir asociaciones sólidas de desarrollo
• Título universitario, Ingeniería Química, Ingeniería Mecánica, Industrial o carrera afin.
• Más de 3 años de experiencia (preferente)
• Experiencia en desarrollo de productos, desarrollo de procesos, ingeniería de manufactura, y/o roles de innovación técnica.
• Experiencia en el desarrollo, escalado o comercialización de productos y procesos de manufactura basados en polímeros.
• Fuertes habilidades en gestión de proyectos, comunicación y colaboración entre diferentes áreas
• Experiencia en dispositivos médicos u otras industrias reguladas con conocimiento de ISO 13485, regulaciones de la FDA y actividades de calificación incluyendo IQ/OQ/PQ.
• Experiencia con tubos médicos, componentes de manejo de fluidos, extrusión de polímeros, coextrusión, tubos multicanal, herramientas, unión, impresión, ensamblaje u otras tecnologías de fabricación relacionadas.