Ingeniero de Manufactura Lean/Six Sigma (NPI & GMP)

Foxconn Baja California, S.A. de C.V.

Tijuana

On-site

MXN 360,000 - 480,000

Full time

3 days ago

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Job summary

Foxconn Baja California, S.A. de C.V. en Tijuana busca un Ingeniero Mecatrónico con al menos 3 años de experiencia para diseñar, implementar y optimizar procesos de manufactura en dispositivos médicos.

Se requiere experiencia en ISO 13485, GMP y auditorías FDA, así como en IQ/OQ/PQ. Colaborarás con Calidad, Ingeniería y Producción y participarás en transferencias de procesos y NPI. Inglés intermedio.

Qualifications

Mínimo 3 años de experiencia en mantenimiento de equipos de producción para dispositivos médicos.
Experiencia trabajando bajo estándares ISO 13485.
Inglés intermedio.

Responsibilities

Diseñar, implementar y mejorar procesos de manufactura.
Desarrollar instrucciones de trabajo y documentación técnica (SOPs).
Asegurar el cumplimiento de normativas ISO 13485, FDA (21 CFR Part 820) y GMP.
Participar en validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ).
Analizar y mejorar indicadores de desempeño (yield, scrap y eficiencia).
Identificar y ejecutar proyectos de mejora continua con Lean/Six Sigma.
Colaborar con Calidad, Ingeniería y Producción.
Participar en introducción de nuevos productos (NPI) y transferencias de procesos.
Seleccionar y validar equipos, herramientas y fixtures.
Gestionar cambios de ingeniería (ECO/ECN).
Asegurar trazabilidad y control de procesos críticos.