Ingeniero de Calidad GMP - Auditorías y Mejora Continua

Pisa; Región Centro; On-site; MXN 201,000 - 357,000; Full time

Job summary

Grupo PiSA, una empresa mexicana con más de 80 años de historia, busca un colaborador para asegurar que los productos terminados cumplen con las BPF y los requerimientos regulatorios. El rol implica liderar la revisión de documentos, gestión de calidad y cooperación en auditorías.

Se requiere Licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico-biológicas y disponibilidad de horario. La posición se desarrollará en un entorno de fabricación, con foco en la excelencia y la mejora continua.

Qualifications

• Experiencia en manufactura: 1 año
• Conocimientos en BPF/BPM y normativas regulatorias
• Habilidad para revisar y resguardar documentos y expedientes de fabricación

Responsibilities

• Conducir las actividades del Sistema de Calidad bajo código de cumplimiento a las BPF
• Coordinar y participar en la RAP y comunicar resultados de mejoras
• Coordinar dictamen de calidad para disposición de materias primas y producto terminado
• Participar en auditorías internas, de clientes y regulatorias; dar seguimiento a desviaciones y planes de acción
• Participar en procesos de retiro de producto del mercado (simulacros o reales)
• Verificar documentos maestros y expedientes de fabricación y analíticos

Skills

Buenas prácticas de fabricación

Education

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico-Biológicas

Job description

Grupo PiSA, una empresa mexicana con más de 80 años de historia, busca un colaborador para asegurar que los productos terminados cumplen con las BPF y los requerimientos regulatorios. El rol implica liderar la revisión de documentos, gestión de calidad y cooperación en auditorías.

Se requiere Licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico-biológicas y disponibilidad de horario. La posición se desarrollará en un entorno de fabricación, con foco en la excelencia y la mejora continua.