GERENTE DE CALIDAD INTERNACIONAL

Pisa; Región Centro; Vor Ort; MXN 600.000 - 780.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Grupo PiSA busca profesional para asegurar la estandarización y cumplimiento de procesos de calidad a nivel internacional. Se gestionarán auditorías, seguimiento de hallazgos y quejas, y la homologación de procedimientos para filiales, proveedores y LATAM.

Se requiere experiencia de 5 años en auditorías, KPI y mejora continua en la industria farmacéutica o afines. Se ofrece estabilidad, desarrollo y un entorno orientado a la excelencia.

Qualifikationen

• Formación en sistemas de gestión de calidad y auditorías.
• Experiencia en definición y seguimiento de KPI.
• Conocimiento de mapeo de procesos y mejora continua.

Aufgaben

• Gestionar las auditorías de filiales y proveedores.
• Cumplimiento a PNO's homologados.
• Establecer y dar seguimiento al plan de auditorías de calidad para filiales y proveedores de México y LATAM.
• Dar seguimiento a hallazgos, identificar brechas y asegurar su cierre.
• Gestionar las quejas relacionadas con la calidad y seguimiento hasta su resolución.
• Gestionar bloqueos de productos cuando corresponda.
• Alinear filiales y Dirección de Operaciones con requisitos de cumplimiento y liberación de productos LATAM.
• Establecer lineamientos y criterios de calidad aplicables.
• Mantener la documentación del sistema de gestión de calidad actualizada.
• Evaluar y calificar a los proveedores, incluyendo contrato y auditoría.
• Verificar cumplimiento de requisitos para evitar multas o sanciones.

Kenntnisse

Auditorías internas

Gestión de KPIs

Mapeo de procesos

Mejora continua

Industria farmacéutica

Ausbildung

Licenciatura o Ingeniería en Química, QFB, industrial, biotecnología o afín

Maestría en Gestión de Calidad, Sistemas de Gestión, Administración o áreas relacionadas

Jobbeschreibung

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Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Establecer y asegurar la estandarización y el cumplimiento de los procesos de calidad a nivel internacional, mediante la gestión de auditorías, el seguimiento de hallazgos y quejas, la homologación de procedimientos y la mejora continua, con el fin de mantener una operación alineada, estructurada y en cumplimiento con los requisitos aplicables a las filiales, proveedores y productos comercializados en LATAM.

Responsabilidades y actividades

• Gestionar las auditorías de filiales y proveedores.
• Cumplimiento a PNO's homologados.
• Establecer y dar seguimiento al plan de auditorías de calidad para todas las filiales, así como para terceros y proveedores de las filiales y de México.
• Dar seguimiento a los hallazgos de las auditorías, identificar brechas y asegurar su cierre.
• Gestionar las quejas relacionadas con la calidad y dar seguimiento hasta su resolución.
• Gestionar los bloqueos de productos cuando corresponda.
• Asegurar la alineación de las filiales y de la Dirección de Operaciones (Ruth) con los requerimientos de cumplimiento, así como con los procesos de liberación de los productos comercializados en Latinoamérica (LATAM).
• Establecer los lineamientos y criterios de calidad aplicables a la operación.
• Asegurar que la documentación del sistema de gestión de calidad se encuentre actualizada y alineada con los procesos establecidos.
• Evaluar y calificar a los proveedores. El proceso contempla la firma del contrato y la realización de la auditoría correspondiente.
• Verificar el cumplimiento de los requisitos aplicables para evitar multas o sanciones.

Experiencia

• 5 años. Cumplimiento al plan de auditorías
• 5 años. Experiencia en definición y seguimiento de KPI.
• 5 años. Conocimiento en mapeo de procesos.
• 5 años. Capacidad para identificar brechas y áreas de oportunidad.
• 5 años. Experiencia en mejora continua.
• 5 años. Experiencia en la industria farmacéutica, alimenticia u otras industrias (procesos críticos)

Conocimientos

• Sistemas de gestión de calidad.
• Gestión y planificación de auditorías internas, externas, a filiales y proveedores

Escolaridad

Licenciatura o Ingeniería: Química, QFB, industrial, biotecnología o afín.

• Desebale: Maestría en Gestión de Calidad, Sistemas de Gestión, Administración o áreas relacionadas.

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