Gerente De Aseguramiento De Calidad

Kuehne Nagel; México; Presencial; MXN 900.000 - 1.400.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Kuehne+Nagel México busca un Gerente de Aseguramiento de Calidad para liderar y garantizar el cumplimiento de controles QSHE, GMP/GxP y estándares regulatorios en operaciones de Contract Logistics.

Reportando al equipo directivo, coordinarás auditorías, gestión de riesgos, capacitación del personal y mejoras continuas, asegurando entregas seguras y conformes a normas nacionales e internacionales.

Formación

• Formación en Química Farmacéutica, Bioquímica o afín; conocimiento de QSHE.
• Experiencia en gestión de calidad en operaciones logísticas o farmacéuticas.
• Conocimientos en auditoría y cumplimiento de normativas GMP/GxP/ISO.

Responsabilidades

• Dar seguimiento y apoyar a clientes internos y externos en el cierre de Desviaciones, Quejas e Investigaciones de Fallas, TIPS y CAPAs.
• Coordinar auditorías internas, de clientes, KN HealthChain y certificación ISO 9001, 14001, 13485 y entidades regulatorias, y al cierre de No conformidades derivadas de las mismas.
• Asegurar el cumplimiento y mantenimiento GXP de la localidad, KPI’s de calidad, certificaciones y la normatividad aplicable.
• Informar al personal del equipo los procedimientos y plan anual de capacitación.
• Revisar y aprobar los protocolos de calificación y validación asegurando calibración de instrumentos y mantenimiento de las condiciones de almacenamiento de los productos de acuerdo a lo indicado en el marbete.
• Controlar los documentos, elaborar y mantener actualizados los PNOs, IT e ITVs, Manuales de Calidad, Plan Maestro de Validación y Acuerdos de Calidad con clientes y proveedores.
• Realizar implementación de los sistemas de gestión QSHE, Promover capacitación de inducción y No Harm para CL, el uso adecuado del Equipo de protección personal y de tarjetas Stop.
• Coordinar la Gestión de Riesgos, Controles de Cambio y mantener las evaluaciones de riesgo de la cuenta o localidad.
• Mantener actualizados los Avisos de Funcionamiento, Licencias Sanitarias y realizar trámites ante autoridades correspondientes.
• Dar soporte regulatorio en la implementación de prospectos y nuevos proyectos.
• Elaborar reportes para BU / FU.
• Supervisar y verificar que los sistemas, procesos y procedimientos de la compañía, así como los requisitos del cliente cumplan con las buenas prácticas aplicables a almacenes de insumos para la salud y con las regulaciones nacionales o internacionales establecidas.
• Verificar que las operaciones cumplan en el manejo de los productos, con los criterios de gxp, así como con los criterios del sistema QSHE (calidad, seguridad, salud y medio ambiente) de Kuehne + Nagel.
• Desempeñar las funciones de Responsable Sanitario, conforme a la regulación aplicable.

Educación

Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniero Químico o afín

Descripción del empleo

Como parte del equipo de Contract Logistics en Kuehne+Nagel, desempeñarás un papel clave en diseñar, gestionar y optimizar soluciones que mantienen el movimiento eficiente de las mercancías. Ya sea liderando un equipo, diseñando procesos o impulsando proyectos, tu trabajo garantiza que los productos de nuestros clientes se almacenen, manipulen y entreguen con precisión. Desde artículos de uso diario hasta productos de temporada, lo que hacemos en Contract Logistics impacta a empresas y comunidades en todo el mundo. En Kuehne+Nagel, tu contribución va mucho más allá del almacén: ayuda a moldear el flujo del comercio global.

Cumplimiento con las buenas practicas aplicables a almacenes de insumos para la salud humana y animal asegurando el efectivo funcionamiento de los sistemas, procesos y procedimientos de la compañía con las regulaciones aplicables.

El óptimo y excelente manejo de los productos, con los criterios de seguridad y calidad, así como con los criterios del sistema QSHE (calidad, seguridad, salud y medio ambiente) de Kuehne + Nagel.

Cómo generar impacto

1. Dar seguimiento y apoyar a los clientes internos y externos en el cierre de Desviaciones, Quejas e Investigación de Fallas, TIPS y CAPAs.

2. Coordinar, atender y dar seguimiento a las auditorías internas, de clientes, KN HealthChain y certificación ISO 9001, 14001, 13485 y entidades regulatorias, y al cierre de No conformidades derivadas de las misma.

3. Asegurar el cumplimiento y mantenimiento GXP de la localidad, KPI’s de calidad, certificaciones y la normatividad aplicable.

4. Informar al personal del equipo los procedimientos y plan anual de capacitación.

5. Revisar y aprobar los protocolos de calificación y validación asegurando calibración de instrumentos y mantenimiento de las condiciones de almacenamiento de los productos de acuerdo a lo indicado en el marbete.

6. Controlar los documentos, elaborar y mantener actualizados los PNOs, IT e ITVs, Manuales de Calidad, Plan Maestro de Validación y Acuerdos de Calidad con clientes y proveedores

7. Realizar implementación de los sistemas de gestión QSHE, Promover capacitación de inducción y No Harm para CL, el uso adecuado del Equipo de protección personal y de tarjetas Stop.

8. Coordinar la Gestión de Riesgos, Controles de Cambio y mantener las evaluaciones de riesgo de la cuenta o localidad.

9. Mantener actualizados los Avisos de Funcionamiento, Licencias Sanitarias y realizar trámites antes ante las autoridades correspondientes.

10. Dar soporte regulatorio en la implementación de prospectos y nuevos proyectos.

11. Elaborar reportes para BU / FU.

12. Supervisar y verificar que los sistemas, procesos y procedimientos de la compañía, así como los requisitos del cliente cumplan con las buenas prácticas aplicables a almacenes de insumos para la salud y con las regulaciones nacionales o internacionales establecidas.

13. Verificar que las operaciones cumplan en el manejo de los productos, con los criterios de gxp, así como con los criterios del sistema QSHE (calidad, seguridad, salud y medio ambiente) de Kuehne + Nagel.

14. Desempeñar las funciones de Responsable Sanitario, conforme a la regulación aplicable.

Lo que nos gustaría que aportes

Químico Farmacéutico Bíologo, Ing. Farmacéutico, Ing. Químico Ing Bioquímico o afin / Médico Veterinario Zootecnista (Para Salud Animal)

• En Kuehne Nagel México, te brindamos la oportunidad de expandir tus conocimientos, moldear procesos y generar soluciones innovadoras en el apasionante mundo de la logística.
• Como líderes indiscutibles en este sector, creamos un entorno de colaboración diverso, impulsado por las últimas tecnologías, donde trabajarás junto a compañeros altamente motivados y enfocados en el cliente, ¡en todo el mundo!

La logística da forma a la vida cotidiana, desde los productos que consumimos hasta la atención médica en la que confiamos. En Kuehne+Nagel, tu trabajo va más allá de la logística; hace posible tanto los momentos cotidianos como los más especiales en la vida de las personas alrededor del mundo.

Como líder global con una sólida trayectoria y una visión enfocada en impulsar el mundo hacia adelante, ofrecemos un entorno seguro y estable donde tu carrera puede marcar una verdadera diferencia. Ya sea ayudando a entregar medicamentos que salvan vidas, desarrollando soluciones de transporte sostenibles o apoyando a nuestras comunidades locales, tu carrera contribuirá a más de lo que imaginas.

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