Gerente de Aseguramiento de Calidad

Kuehne+Nagel; Cuautitlán Izcalli; On-site; MXN 700,000 - 1,000,000; Full time

Job summary

Kuehne+Nagel está buscando un Químico Farmacéutico Biologo/Ing. Farmacéutico u afín para diseñar, gestionar y optimizar soluciones que aseguren el movimiento eficiente de mercancías en el ámbito de Contract Logistics.

El rol implica liderazgo de equipo, diseño de procesos y coordinación de proyectos para asegurar almacenamiento, manipulación y entrega con precisión. El perfil requiere conocimientos en GMP/GXP, IQ/OQ/PQ, y experiencia en auditorías y cumplimiento normativo en la cadena de

Qualifications

• Químico Farmacéutico Biologo, Ing. Farmacéutico, Ing. Químico/Ing Bioquímico o afin / Médico Veterinario Zootecnista (Salud Animal).
• Inglés intermedio.

Responsibilities

• Dar seguimiento y apoyo a clientes internos y externos en cierre de desviaciones, quejas e investigación de fallas, TIPS y CAPAs.
• Coordinar auditorías internas, de clientes, KN HealthChain y certificaciones ISO 9001/14001/13485; gestionar cierre de No conformidades.
• Asegurar cumplimiento de GXP en la localidad, KPI de calidad y normatividad aplicable.
• Informar al equipo sobre procedimientos y plan anual de capacitación.
• Revisar y aprobar protocolos de calificación y validación; asegurar calibración de instrumentos.
• Mantener documentos (PNOs, IT/ITVs, Manuales de Calidad, Acuerdos de Calidad) actualizados.

Job description

**Es más que un trabajo**

Como parte del equipo de Contract Logistics en Kuehne+Nagel, desempeñarás un papel clave en diseñar, gestionar y optimizar soluciones que mantienen el movimiento eficiente de las mercancías. Ya sea liderando un equipo, diseñando procesos o impulsando proyectos, tu trabajo garantiza que los productos de nuestros clientes se almacenen, manipulen y entreguen con precisión. Desde artículos de uso diario hasta productos de temporada, lo que hacemos en Contract Logistics impacta a empresas y comunidades en todo el mundo. En Kuehne+Nagel, tu contribución va mucho más allá del almacén: ayuda a moldear el flujo del comercio global.

Cumplimiento con las buenas practicas aplicables a almacenes de insumos para la salud humana y animal asegurando el efectivo funcionamiento de los sistemas, procesos y procedimientos de la compañía con las regulaciones aplicables.

El óptimo y excelente manejo de los productos, con los criterios de seguridad y calidad, así como con los criterios del sistema QSHE (calidad, seguridad, salud y medio ambiente) de Kuehne + Nagel.

**Cómo generar impacto**

• Dar seguimiento y apoyar a los clientes internos y externos en el cierre de Desviaciones, Quejas e Investigación de Fallas, TIPS y CAPAs.
• Coordinar, atender y dar seguimiento a las auditorías internas, de clientes, KN HealthChain y certificación ISO 9001, 14001, 13485 y entidades regulatorias, y al cierre de No conformidades derivadas de las misma.
• Asegurar el cumplimiento y mantenimiento GXP de la localidad, KPI's de calidad, certificaciones y la normatividad aplicable.
• Informar al personal del equipo los procedimientos y plan anual de capacitación.
• Revisar y aprobar los protocolos de calificación y validación asegurando calibración de instrumentos y mantenimiento de las condiciones de almacenamiento de los productos de acuerdo a lo indicado en el marbete.
• Controlar los documentos, elaborar y mantener actualizados los PNOs, IT e ITVs, Manuales de Calidad, Plan Maestro de Validación y Acuerdos de Calidad con clientes y proveedores
• Realizar implementación de los sistemas de gestión QSHE, Promover capacitación de inducción y No Harm para CL, el uso adecuado del Equipo de protección personal y de tarjetas Stop.
• Coordinar la Gestión de Riesgos, Controles de Cambio y mantener las evaluaciones de riesgo de la cuenta o localidad.
• Mantener actualizados los Avisos de Funcionamiento, Licencias Sanitarias y realizar trámites antes ante las autoridades correspondientes.
• Dar soporte regulatorio en la implementación de prospectos y nuevos proyectos.
• Elaborar reportes para BU / FU.
• Supervisar y verificar que los sistemas, procesos y procedimientos de la compañía, así como los requisitos del cliente cumplan con las buenas prácticas aplicables a almacenes de insumos para la salud y con las regulaciones nacionales o internacionales establecidas.
• Verificar que las operaciones cumplan en el manejo de los productos, con los criterios de gxp, así como con los criterios del sistema QSHE (calidad, seguridad, salud y medio ambiente) de Kuehne + Nagel.
• Desempeñar las funciones de Responsable Sanitario, conforme a la regulación aplicable.

Lo que nos gustaría que aportes

Químico Farmacéutico Bíologo, Ing. Farmacéutico, Ing. Químico Ing Bioquímico o afin / Médico Veterinario Zootecnista (Para Salud Animal)

Inglés intermedio.

¿Qué hay para ti?

• + En Kuehne Nagel México, te brindamos la oportunidad de expandir tus conocimientos, moldear procesos y generar soluciones innovadoras en el apasionante mundo de la logística.
• + Como líderes indiscutibles en este sector, creamos un entorno de colaboración diverso, impulsado por las últimas tecnologías, donde trabajarás junto a compañeros altamente motivados y enfocados en el cliente, ¡en todo el mundo!

¿Quiénes somos?

La logística da forma a la vida cotidiana, desde los productos que consumimos hasta la atención médica en la que confiamos. En Kuehne+Nagel, tu trabajo va más allá de la logística; hace posible tanto los momentos cotidianos como los más especiales en la vida de las personas alrededor del mundo.

Como líder global con una sólida trayectoria y una visión enfocada en impulsar el mundo hacia adelante, ofrecemos un entorno seguro y estable donde tu carrera puede marcar una verdadera diferencia. Ya sea ayudando a entregar medicamentos que salvan vidas, desarrollando soluciones de transporte sostenibles o apoyando a nuestras comunidades locales, tu carrera contribuirá a más de lo que imaginas.

Aconsejamos amablemente a las agencias de colocación que se abstengan de enviar perfiles no solicitados. Cualquier presentación de candidatos sin un acuerdo previo firmado se considerará de nuestra propiedad y no se pagarán honorarios.

Kuehne + Nagel is an equal employment/affirmative action employer. If you require an accommodation for any part of the online application process due to a disability, please contact the Employee Services HR Help Desk at during the hours of 8:00am - 5:00pm EST; Monday through Friday or via e-mail at: with the nature of your request. We will answer your inquiry within 24 hours.