Especialista de Protocolos Resumidos de fabricación

Laboratorio Avimex S.A. de C.V.; Ciudad de México; On-site; MXN 201,000 - 357,000; Full time

Benefits offered by this job

Prestaciones de Ley

Contrato directo

Premio de Puntualidad y Asistencia

Seguro de Gastos Médicos Mayores

Fondo de ahorro 13%

Job summary

Laboratorio Avimex S.A. de C.V. en Iztapalapa, CDMX, busca un ESPECIALISTA DE PROTOCOLOS RESUMIDOS DE FABRICACION para gestionar protocolos de fabricación de vacunas y mantener la documentación conforme a normativas. Se requiere título QFB/QBP/QFI, mínimo 3 años en el giro y disponibilidad para trabajar de lunes a sábado.

Será valorada la experiencia en auditorías y en un Sistema de Gestión de Calidad. Ofrecemos contrato directo, prestaciones de ley y oportunidades de desarrollo profesional.

Qualifications

• Título profesional en farmacéutica con certificación vigente.
• Experiencia mínima de 3 años en giro farmacéutico y producción de biológicos.
• Conocimiento de normatividad LGS, RIS, NOM 059 y FEUM.

Responsibilities

• Elaborar el Protocolo Resumido de Fabricación de cada lote de vacuna.
• Revisar el Protocolo Resumido de Fabricación de cada lote de vacuna.
• Elaborar la documentación para la Liberación de cada lote.
• Preparar la documentación para análisis a CCAyAC.
• Mantener documentos del área actualizados conforme a normatividad.
• Participar en auditorías internas y externas.

Skills

Conocimientos en BPF/BPL/BPD/BPAyD

Regulación farmacéutica (LGS, RIS, NOM

Sistemas de Gestión de Calidad

Education

QFB/QBP/QFI (Título indispensable)

Título profesional en farmacias afín

Job description

¡Importante empresa de Giro Farmacéutico está buscando tu Talento!

Avimex® tiene una participación importante en el mercado mexicano y está dedicada a prevenir y mejorar la salud y la productividad de los animales destinados al consumo humano, enfocándose principalmente a la avicultura, la porcicultura, la ganadería y la acuacultura... estamos buscando tu talento como ESPECIALISTA DE PROTOCOLOS RESUMIDOS DE FABRICACION

Requisitos:

• Escolaridad: QFB, QBP, QFI, o afín (Título indispensable)
• Experiencia: Mínima de 3 años en giro farmacéutico, producción de biológicos, liberando vacunas
• Zona a laborar: Iztapalapa, Col. Granjas Esmeralda
• Disponibilidad para laborar de lunes a sábado

Conocimientos indispensables:

• BPF, BPL, BPD, BPAyD
• Regulación farmacéutica: LGS, RIS, NOM 059, FEUM,
• Sistema de Gestión de Calidad
• Auditorias

Actividades:

• Elaborar el Protocolo Resumido de Fabricación de cada lote de vacuna fabricado.
• Revisar el Protocolo Resumido de Fabricación de cada lote de vacuna fabricado.
• Elaborar la documentación requerida para la Solicitud de Liberación de cada lote de vacuna.
• Elaborar la documentación requerida para la Solicitud de análisis a CCAyAC de cada lote de vacuna.
• Mantener actualizados y vigentes los documentos del área de acuerdo con la normatividad y lineamientos internos.
• Identificar los elementos del SGC de la División Humana para su área.
• Participar en auditorías internas y externas.

Ofrecemos:

• Sueldo mensual bruto
• Prestaciones de Ley desde el primer día
• Contrato directo con la empresa
• Premio de Puntualidad y Asistencia
• Seguro de Gastos Médicos Mayores
• Fondo de ahorro del 13%