Analista de Dictamen

Laboratorio Avimex S.A. de C.V.; Ciudad de México; On-site; MXN 357,000 - 580,000; Full time

Benefits offered by this job

Sueldo mensual bruto

Prestaciones de Ley desde el primer d

Job summary

Laboratorio Avimex S.A. de C.V. en Ciudad de México busca un Analista de Dictamen para revisar documentación técnica de insumos y procesos de fabricación, asegurando que cumplan con las normas de calidad y regulaciones vigentes.

El rol participa en auditorías internas y externas, mantiene actualizados los documentos del área y apoya el dictamen de insumos, con enfoque en LGS, NOM y estándares USP según la normativa vigente. Zona de trabajo: Iztapalapa, Granjas Esmeralda.

Qualifications

• Escolaridad: QFB, QBP, QFI, o afín (Título indispensable).
• Experiencia: Mínima de 3 años en giro farmacéutico.
• Zona a laborar: Iztapalapa, Col. Granjas Esmeralda.

Responsibilities

• Revisar la documentación técnica para la aprobación o rechazo de los insumos.
• Revisar la documentación técnica del proceso de fabricación y acondicionamiento que tenga efecto sobre la calidad de los lotes fabricados.
• Revisar los elementos del Sistema de Gestión de Calidad para verificar que no se presenten elementos abiertos con impacto a insumos y/o productos, previo a su dictamen.
• Mantener actualizados y vigentes los documentos del área de acuerdo con la normatividad y lineamientos internos.
• Participar en auditorías internas y externas, dado seguimiento al SGC.

Skills

BPF

BP AyD

BPL

BPD

Sistema de Gestión de Calidad

Auditorias

Asuntos regulatorios

Education

QFB

QBP

QFI

afín (Título indispensable)

Tools

Conocimientos regulatorios

Job description

¡Importante empresa de Giro Farmacéutico está buscando tu Talento! Avimex® tiene una participación importante en el mercado mexicano y está dedicada a prevenir y mejorar la salud y la productividad de los animales destinados al consumo humano, enfocándose principalmente a la avicultura, la porcicultura, la ganadería y la acuacultura... estamos buscando tu talento como ANALISTA DE DICTAMEN

Requisitos:

• Escolaridad: QFB, QBP, QFI, o afín (Título indispensable)
• Experiencia: Mínima de 3 años en giro farmacéutico
• Zona a laborar: Iztapalapa, Col. Granjas Esmeralda

Conocimientos indispensables:

• BPF
• BPAyD
• BPL
• BPD
• Sistema de Gestión de Calidad
• Auditorias
• Asuntos regulatorios

Regulación farmacéutica:

• LGS
• RIS
• NOM 059
• NOM 073
• NOM 072
• FEUM
• USP

Actividades:

• Revisar la documentación técnica para la aprobación o rechazo de los insumos.
• Revisar la documentación técnica del proceso de fabricación y acondicionamiento que tenga efecto sobre la calidad de los lotes fabricados.
• Revisar los elementos del Sistema de Gestión de Calidad para verificar que no se presenten elementos abiertos con impacto a insumos y/o productos, previo a su dictamen.
• Mantener actualizados y vigentes los documentos del área de acuerdo con la normatividad y lineamientos internos.
• Participar en auditorías internas y externas, dado seguimiento al SGC.

Ofrecemos:

• Sueldo mensual bruto
• Prestaciones de Ley desde el primer día
• Contrato directo con la empresa
• Premio de Puntualidad y Asistencia
• Seguro de Gastos Médicos Mayores
• Fondo de ahorro del 13%