Coordinador de aseguramiento de calidad

OCC; Tlalpan; On-site; MXN 275,000 - 372,000; Full time

Benefits offered by this job

Prestaciones de ley y superiores

Vales de despensa

Fondo de ahorro

Seguro de vida

Capacitación y desarrollo profesional

Oportunidades de crecimiento

Job summary

Armstrong Laboratorios busca un Coordinador de Aseguramiento de Calidad con experiencia en la industria farmacéutica para asegurar el cumplimiento de las BPF, GMP y normativas sanitarias vigentes.

La función coordinará el sistema de calidad, gestionará desviaciones y CAPA, y supervisará documentos y auditorías internas, externas y de proveedores. Se requiere licenciatura relacionada y 4–5 años de experiencia en QA farmacéutica.

Qualifications

• Licenciatura en QFB, QFI, Química, Ingeniería Química, Farmacia o carrera afín.
• Experiencia de 4 a 5 años en Aseguramiento de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia coordinando sistemas de gestión de calidad.
• Conocimiento de BPF/GMP y NOM-059-SSA1 vigente.
• Experiencia en desviaciones, CAPA, control de cambios y auditorías.
• Manejo de documentación técnica y SOPs.

Responsibilities

• Coordinar la implementación y mejora del Sistema de Gestión de Calidad.
• Verificar cumplimiento de BPF y normatividad sanitaria.
• Administrar desviaciones, investigaciones, CAPA y acciones correctivas.
• Gestionar cambios y evaluar impacto en calidad.
• Supervisar documentos, auditorías y seguimiento de hallazgos.
• Participar en auditorías e inspecciones sanitarias.
• Gestionar quejas y no conformidades.
• Capacitar al personal en procedimientos y políticas.
• Elaborar reportes e indicadores de calidad.
• Colaborar con Producción, Control de Calidad y Asuntos Regulatorios.

Skills

Conocimiento GMP

Conocimiento BPF

Gestión de riesgos de calidad

Gestión de documentación técnica

Capacitación y desarrollo

Education

Licenciatura en QFB/QFI/Química/Ingeniería Química/Farmacia

Job description

# Coordinador de aseguramiento de calidad - Con experiencia en industria farmacéuticaTlalpanIn person29,000 $ (Gross Monthly)1 PositionPermanent contractFull time**En Armstrong Laboratorios estamos buscando a nuestro próximo COORDINADOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD**Buscamos un profesional con experiencia en sistemas de gestión de calidad dentro de la industria farmacéutica, capaz de garantizar el cumplimiento de las disposiciones regulatorias aplicables, fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad y promover la mejora continua de los procesos.### Objetivo del puestoCoordinar las actividades de Aseguramiento de Calidad para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, la normatividad sanitaria vigente y los procedimientos internos, asegurando la calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio de los productos farmacéuticos.### PRINCIPALES RESPONSABILIDADES* Coordinar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.* Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y de la normatividad sanitaria aplicable.* Administrar y dar seguimiento al sistema de desviaciones, investigaciones, análisis de causa raíz y acciones correctivas y preventivas (CAPA).* Coordinar la gestión de control de cambios y evaluar su impacto en la calidad del producto y los procesos.* Supervisar la elaboración, revisión, actualización y control de documentos del sistema de calidad.* Coordinar auditorías internas, externas y a proveedores, así como dar seguimiento a los hallazgos identificados.* Participar en la atención de auditorías e inspecciones de autoridades sanitarias.* Gestionar el seguimiento de quejas, no conformidades y eventos relacionados con la calidad.* Coordinar la capacitación del personal en procedimientos, políticas y Buenas Prácticas de Fabricación.* Verificar el cumplimiento de los programas de calificación y validación, en coordinación con las áreas responsables.* Dar seguimiento a indicadores de calidad y elaborar reportes de desempeño del sistema.* Promover la identificación de riesgos y la implementación de acciones de mejora continua.* Coordinar actividades con Producción, Control de Calidad, Asuntos Regulatorios, Almacén y otras áreas involucradas.### REQUISITOS* Licenciatura en QFB, QFI, Química, Ingeniería Química, Farmacia o carrera afín.* Experiencia de **4 a 5 años en Aseguramiento de Calidad dentro de la industria farmacéutica**.* Experiencia coordinando actividades de sistemas de gestión de calidad.* Conocimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP).* Conocimiento de la NOM-059-SSA1 vigente y de la regulación sanitaria aplicable.* Experiencia en gestión de desviaciones, CAPA, control de cambios y análisis de causa raíz.* Experiencia en auditorías internas, externas y a proveedores.* Conocimientos de gestión de riesgos de calidad.* Manejo de documentación técnica y procedimientos normalizados de operación (PNO).* Manejo de herramientas de Office y elaboración de indicadores.* Deseable experiencia en validación, calificación y atención de inspecciones sanitarias.* Disponibilidad para participar en auditorías y actividades relacionadas con el cumplimiento regulatorio.### Ofrecemos* Sueldo de 29,000.00 brutos.* Prestaciones de ley y superiores.* Vales de despensa.* Fondo de ahorro.* Seguro de vida.* Seguro de GMM* Capacitación y desarrollo profesional.* Oportunidades de crecimiento. **¿Te interesa formar parte de nuestro equipo?**Postula con tu CV actualizado por este medio.#Vacante #IndustriaFarmacéutica #AseguramientoDeCalidad #CalidadFarmacéutica #BPF #GMP #NOM059 #SistemaDeGestiónDeCalidad #Empleo #OportunidadLaboral