Coordinador de Aseguramiento de Calidad - GMP y Auditorías

OCC; Tlalpan; On-site; MXN 275,000 - 372,000; Full time

Benefits offered by this job

Prestaciones de ley y superiores

Vales de despensa

Fondo de ahorro

Seguro de vida

Capacitación y desarrollo profesional

Oportunidades de crecimiento

Job summary

Armstrong Laboratorios busca un Coordinador de Aseguramiento de Calidad con experiencia en la industria farmacéutica para asegurar el cumplimiento de las BPF, GMP y normativas sanitarias vigentes.

La función coordinará el sistema de calidad, gestionará desviaciones y CAPA, y supervisará documentos y auditorías internas, externas y de proveedores. Se requiere licenciatura relacionada y 4–5 años de experiencia en QA farmacéutica.

Qualifications

• Licenciatura en QFB, QFI, Química, Ingeniería Química, Farmacia o carrera afín.
• Experiencia de 4 a 5 años en Aseguramiento de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia coordinando sistemas de gestión de calidad.
• Conocimiento de BPF/GMP y NOM-059-SSA1 vigente.
• Experiencia en desviaciones, CAPA, control de cambios y auditorías.
• Manejo de documentación técnica y SOPs.

Responsibilities

• Coordinar la implementación y mejora del Sistema de Gestión de Calidad.
• Verificar cumplimiento de BPF y normatividad sanitaria.
• Administrar desviaciones, investigaciones, CAPA y acciones correctivas.
• Gestionar cambios y evaluar impacto en calidad.
• Supervisar documentos, auditorías y seguimiento de hallazgos.
• Participar en auditorías e inspecciones sanitarias.
• Gestionar quejas y no conformidades.
• Capacitar al personal en procedimientos y políticas.
• Elaborar reportes e indicadores de calidad.
• Colaborar con Producción, Control de Calidad y Asuntos Regulatorios.

Skills

Conocimiento GMP

Conocimiento BPF

Gestión de riesgos de calidad

Gestión de documentación técnica

Capacitación y desarrollo

Education

Licenciatura en QFB/QFI/Química/Ingeniería Química/Farmacia

Job description

Armstrong Laboratorios busca un Coordinador de Aseguramiento de Calidad con experiencia en la industria farmacéutica para asegurar el cumplimiento de las BPF, GMP y normativas sanitarias vigentes.

La función coordinará el sistema de calidad, gestionará desviaciones y CAPA, y supervisará documentos y auditorías internas, externas y de proveedores. Se requiere licenciatura relacionada y 4–5 años de experiencia en QA farmacéutica.