Auxiliar Validaciones

Grupo Vitalmex; Chihuahua; On-site; MXN 100,000 - 145,000; Full time

Job summary

Grupo Vitalmex busca un Auxiliar de Validaciones para asegurar las validaciones de procesos, software, equipos y sistemas críticos. Coordinará calibraciones mensuales, gestionará archivos y certificados, y supportará la conformidad con las políticas internas y la normativa vigente.

La posición implica mantener registros de validación/calibración, ejecutar protocolos de calificación y garantizar el estado validado a lo largo del ciclo de vida de los dispositivos médicos, dentro de la sede y

Qualifications

• Título técnico o pasante en ingeniería química, QFB, LF u afín, o título en trámite.
• Experiencia en áreas de asistencia de calidad o producción.
• Conocuimiento básico de Office y Excel.

Responsibilities

• Programar y coordinar calibraciones mensuales externas de los equipos e instrumentos.
• Ejecutar calibraciones y verificaciones internas a equipos e instrumentos de medición.
• Gestionar stock y expedientes de calibración.
• Archivar certificados de calibración y revisar conformidad.
• Ejecutar protocolos de calificación y validación para asegurar PMV y estado validado.
• Mantener y resguardar protocolos, informes y registros de validación/calificación y calibración.
• Revisar y actualizar registros e instructivos para cumplir normativa vigente.

Skills

Asistente de calidad

Asistente de producción

Education

Técnico/ingeniería afín (Instrumentación, Mantenimiento, QL, Administración)

Tools

Office

Excel básico

Job description

Grupo Vitalmex con más de 40 años participando en la evolución y desarrollo del Sector Salud.

Buscando el mejor Talento para: Auxiliar de Validaciones.

Descripción general de la Posición:

Asegurar las validaciones de procesos, software, equipos y sistemas críticos que impacten directamente en la calidad de los dispositivos médicos a través del cumplimiento del programa anual de calibraciones, así como de procedimientos y políticas internas a fin de mantener el funcionamiento óptimo, la verificación, funcionalidad y seguridad del uso de dispositivos médicos durante su periodo de vida útil.

• Programar y coordinar las actividades de calibración mensual externa de los Equipos e instrumentos de la sede.
• Ejecutar actividades como calibraciones, verificaciones internas a equipos e instrumentos de medición, envío de equipos a calibración cuando sea requerido, entre otros conforme a políticas y procedimientos internos para asegurar el mantenimiento del estado validado y de nuevas validaciones.
• Asegurar el control de los expedientes de Calibración mensuales y la gestión del stock de instrumentos.
• Archivar los Certificados de calibración y revisar la conformidad con forme a su especificación de Calibración.
• Ejecutar los protocolos de calificación y validación con la finalidad de asegurar y garantizar el cumplimiento al PMV y el Mantenimiento del Estado Validado.
• Mantener y resguardar los protocolos, informes y registros de validación / calificación y de calibración con fines de evidencia y cumplimiento regulatorio.
• Revisar y actualizar registros, instructivos, procedimientos Normalizados de Operación y Programas Anuales del área, según se requiera a fin de cumplir con la normatividad vigente aplicable.

Requerimientos:

Preparación Académica: Carrera técnica en Instrumentación, mantenimiento , QL, administración. pasante de ingeniería Química , pasante de QFB, pasante LF, o afín ó título en tramite.

Conocimientos: Experiencia en áreas de asistente de calidad, asistente de producción,.

Manejo de paquetería office. Excel básico.

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