Auditor de Proceso

7245-JANSSEN-CILAG Legal Entity

Puebla de Zaragoza

Presencial

MXN 260.000 - 420.000

Jornada completa

Hace 9 días
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Descripción de la vacante

Johnson & Johnson, ubicado en Huejotzingo, Puebla, México, busca un profesional para auditar procesos de manufactura y empaque, asegurando cumplimiento de especificaciones y GMP. Se trabaja en turnos y se requieren conocimientos en QA y gestión de calidad.

La vacante contempla responsabilidad en CAPA, revisión de Batch Records y apoyo en sustancias reguladas, con enfoque en trazabilidad y mejora continua de la calidad.

Formación

  • Licenciatura en Química, Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Biotecnología o carrera afín.

Responsabilidades

  • Realizar auditorías de cumplimiento en procesos de manufactura y empaque para verificar el apego a procedimientos, GMP y requerimientos regulatorios.

Conocimientos

Accountability
Administrative Support
Compliance Management
Detail-Oriented
Document Management
Execution Focus
Goal Attainment
Quality Control
QMS
Quality Standards
Report Writing

Educación

Química
Químico Farmacéutico Biólogo
Ingeniería Química
Ingeniería Industrial
Biotecnología

Descripción del empleo

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at jnj.com. As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

En Johnson & Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación en atención médica nos permite construir un mundo donde se previenen, tratan y curan enfermedades complejas, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en Medicina Innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica y ofrecer los avances del mañana para impactar profundamente la salud de la humanidad. Obtenga más información en https://www.jnj.com/.

Job Function

Quality

Job Sub Function

Quality Assurance

Job Category

Business Enablement/Support

All Job Posting Locations

Huejotzingo, Puebla, Mexico

Job Description

Acerca de MedTech Con el impulso por la innovación en la intersección de la biología y la tecnología, estamos desarrollando la próxima generación de tratamientos más inteligentes, menos invasivos y personalizados. Tus talentos únicos ayudarán a pacientes en su viaje hacia el bienestar. Obtén más información en https://www.jnj.com/medtech Información adicional Vacante con duración de 2 años. Horarios de trabajo La posición requiere disponibilidad para laborar en cualquiera de los siguientes turnos: 6:30 a.m. a 3:30 p.m., de lunes a viernes. 3:00 p.m. a 11:00 p.m. 11:00 p.m. a 6:30 a.m.

Principales obligaciones y responsabilidades
  • Realizar auditorías de cumplimiento en procesos de manufactura y empaque para verificar el apego a procedimientos, GMP y requerimientos regulatorios.
  • Ejecutar supervisión y evaluación en línea de los procesos productivos para asegurar el cumplimiento de especificaciones y criterios de calidad establecidos.
  • Verificar materiales, parámetros críticos de proceso, datos variables y condiciones operativas durante las actividades de manufactura y acondicionamiento.
  • Asegurar la trazabilidad de materiales y productos durante todo el ciclo de fabricación y empaque.
  • Gestionar desviaciones y no conformidades, participando en investigaciones, análisis de causa raíz y seguimiento de acciones CAPA.
  • Revisar y aprobar documentación de fabricación y empaque (Batch Records) conforme a los procedimientos vigentes.
  • Brindar soporte a actividades relacionadas con sustancias controladas, incluyendo conciliaciones, balances e inventarios regulatorios.
  • Gestionar el control y almacenamiento de mermas derivadas de procesos productivos que involucren sustancias controladas.
  • Realizar conciliaciones de materiales y seguimiento de inventarios para garantizar la exactitud de registros y la integridad de los procesos.
  • Analizar indicadores y tendencias de calidad utilizando herramientas estadísticas para la toma de decisiones basada en datos.
  • Mantener conocimiento actualizado sobre procesos de manufactura, empaque, requisitos regulatorios y estándares corporativos.
Escolaridad

Licenciatura en Química, Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Biotecnología o carrera afín.

Johnson & Johnson es un Empleador con Igualdad de Oportunidades

Todos los aplicantes calificados recibirán consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, edad, origen nacional, discapacidad, condición de veterano protegido u otras características protegidas por la ley federal, estatal o local. Buscamos activamente candidatos calificados que sean veteranos protegidos e individuos con discapacidades como se define en VEVRAA y la Sección 503 de la Ley de Rehabilitación. Johnson & Johnson se compromete a ofrecer un proceso de entrevista que sea inclusivo y tenga en cuenta las necesidades de nuestros solicitantes.

Required Skills
  • Accountability
  • Administrative Support
  • Compliance Management
  • Detail-Oriented
  • Document Management
  • Execution Focus
  • Goal Attainment
  • Human-Centered Design
  • Internal Controls
  • Process Oriented
  • Quality Control (QC)
  • Quality Management Systems (QMS)
  • Quality Standards
  • Report Writing
Preferred Skills
  • Accountability
  • Administrative Support
  • Compliance Management
  • Detail-Oriented
  • Document Management
  • Execution Focus
  • Goal Attainment
  • Human-Centered Design
  • Internal Controls
  • Process Oriented
  • Quality Control (QC)
  • Quality Management Systems (QMS)
  • Quality Standards
  • Report Writing
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