Auditor de Proceso

Biopharma Careers; Huejotzingo; Presencial; MXN 300.000 - 540.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Johnson & Johnson México, ubicado en Huejotzingo, Puebla, busca un profesional para apoyar la gestión del Sistema de Calidad y cumplimiento GMP en manufactura y acondicionado. Realizarás auditorías, revisión de documentos y seguimiento de eventos de calidad para asegurar productos seguros y conformidad.

La vacante es por 2 años, con turnos rotativos: 6:30-15:30, 15:00-23:00 y 23:00-6:30; se requieren licenciatura en Química u afín.

Formación

• Licenciatura en Química, Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Biotecnología o afín.
• Definición de roles y requisitos MRI de GMP y cumplimiento regulatorio.
• Conocimientos de buenas prácticas de fabricación (GMP) y documentación de fabricación.

Responsabilidades

• Realizar auditorías de cumplimiento en procesos de manufactura y empaque para verificar apego a GMP y requisitos regulatorios.
• Ejecutar supervisión en línea de procesos para asegurar cumplimiento de especificaciones y criterios de calidad.
• Verificar materiales y datos críticos durante manufactura y acondicionamiento.
• Asegurar trazabilidad de materiales y productos durante el ciclo de fabricación y empaquetado.
• Gestionar desviaciones y no conformidades, participando en investigaciones y acciones CAPA.
• Revisar y aprobar documentación de fabricación y empaque (Batch Records).
• Brindar soporte a actividades relacionadas con sustancias controladas, incluyendo conciliaciones e inventarios regulatorios.
• Gestionar control y almacenamiento de mermas derivadas de procesos.
• Realizar conciliaciones de materiales y seguimiento de inventarios para integridad de registros.
• Analizar indicadores y tendencias de calidad para decisiones basadas en datos.
• Mantener conocimiento actualizado sobre procesos de manufactura, empaque y requisitos regulatorios.

Conocimientos

Accountability

Administrative Support

Compliance Management

Detail-Oriented

Document Management

Execution Focus

Goal Attainment

Human-Centered Design

Internal Controls

Process Oriented

Quality Control

Quality Management Systems

Quality Standards

Report Writing

Educación

Licenciatura en Química, Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Biotecnología o afín

Descripción del empleo

Job Function

Quality

Job Sub Function

Quality Assurance

Job Category

Business Enablement/Support

All Job Posting Locations

Huejotzingo, Puebla, Mexico

Job Description

En Johnson & Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación en atención médica nos permite construir un mundo donde se previenen, tratan y curan enfermedades complejas, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en Medicina Innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica y ofrecer

los avances del mañana para impactar profundamente la salud de la humanidad. Obtenga más información en https://www.jnj.com/ .

Acerca de MedTech

Con el impulso por la innovación en la intersección de la biología y la tecnología, estamos desarrollando la próxima generación de tratamientos más inteligentes, menos invasivos y personalizados.

Tus talentos únicos ayudarán a pacientes en su viaje hacia el bienestar. Obtén más información en https://www.jnj.com/medtech

Información adicional

Vacante con duración de 2 años.

Horarios de trabajo

La posición requiere disponibilidad para laborar en cualquiera de los siguientes turnos:

• 6:30 a.m. a 3:30 p.m., de lunes a viernes.
• 3:00 p.m. a 11:00 p.m.
• 11:00 p.m. a 6:30 a.m.

Propósito del puesto

Responsable de soportar y fortalecer la gestión del Sistema de Calidad y Cumplimiento GMP en las áreas de Manufactura y Acondicionado, asegurando que los procesos productivos se ejecuten en apego a las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), procedimientos internos, requisitos regulatorios y estándares corporativos de calidad y seguridad.

El puesto tiene como objetivo garantizar la implementación efectiva de los sistemas de cumplimiento mediante la supervisión en piso, auditorías a procesos, revisión documental e investigación de eventos de calidad, contribuyendo a la liberación oportuna de productos seguros, eficaces y confiables para nuestros clientes.

Principales obligaciones y responsabilidades

• Realizar auditorías de cumplimiento en procesos de manufactura y empaque para verificar el apego a procedimientos, GMP y requerimientos regulatorios.
• Ejecutar supervisión y evaluación en línea de los procesos productivos para asegurar el cumplimiento de especificaciones y criterios de calidad establecidos.
• Verificar materiales, parámetros críticos de proceso, datos variables y condiciones operativas durante las actividades de manufactura y acondicionamiento.
• Asegurar la trazabilidad de materiales y productos durante todo el ciclo de fabricación y empa que.
• Gestionar desviaciones y no conformidades, participando en investigaciones, análisis de causa raíz y seguimiento de acciones CAPA.
• Revisar y aprobar documentación de fabricación y empaque (Batch Records) conforme a los procedimientos vigentes.
• Brindar soporte a actividades relacionadas con sustancias controladas, incluyendo conciliaciones, balances e inventarios regulatorios.
• Gestionar el control y almacenamiento de mermas derivadas de procesos productivos que involucren sustancias controladas.
• Realizar conciliaciones de materiales y seguimiento de inventarios para garantizar la exactitud de registros y la integridad de los procesos.
• Analizar indicadores y tendencias de calidad utilizando herramientas estadísticas para la toma de decisiones basada en datos.
• Mantener conocimiento actualizado sobre procesos de manufactura, empaque, requisitos regulatorios y estándares corporativos.

Escolaridad

Licenciatura en Química, Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Biotecnología o carrera afín.

Johnson & Johnson es un Empleador con Igualdad de Oportunidades. Todos los aplicantes calificados recibirán consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, edad, origen nacional, discapacidad, condición de veterano protegido u otras características protegidas por la ley federal, estatal o local. Buscamos activamente candidatos calificados que sean veteranos protegidos e individuos con discapacidades como se define en VEVRAA y la Sección 503 de la Ley de Rehabilitación.

Johnson & Johnson se compromete a ofrecer un proceso de entrevista que sea inclusivo y tenga en cuenta las necesidades de nuestros solicitantes. Si usted es una persona con discapacidad y desea solicitar una adaptación, los solicitantes externos pueden contactarnos a través de https://www.jnj.com/contact-us/careers, y los empleados internos deben comunicarse con AskGS para ser dirigidos a su recurso de adaptación.

#LI-Onsite

Required Skills

Preferred Skills

• Accountability
• Administrative Support
• Compliance Management
• Detail-Oriented
• Document Management
• Execution Focus
• Goal Attainment
• Human-Centered Design
• Internal Controls
• Process Oriented
• Quality Control (QC)
• Quality Management Systems (QMS)
• Quality Standards
• Report Writing