Process Validation Chemist | Quality & Compliance

Vantive; Cuernavaca; On-site; MXN 335,000 - 603,000; Full time

Job summary

Vantive busca un Químico de Validación de Procesos para asegurar que procesos, equipos y sistemas operen bajo altos estándares de calidad. Coordinará validaciones y calificaciones, manteniendo documentación técnica y apoyando auditorías para cumplir regulaciones.

Se requieren conocimientos en COFEPRIS, NOM-241 e ISO 9001/13485, con capacidad de trabajo en equipo y comunicación en inglés para colaborar con equipos locales e internacionales.

Qualifications

• Licenciatura o Ingeniería en Química o afín.
• Experiencia mínima de 1 año en Calidad, Procesos, Validaciones o Calificación de Equipos.
• Conocimientos de COFEPRIS, NOM-241, ISO 9001 e ISO 13485.
• Conocimientos en validación de procesos, sistemas críticos y equipos de manufactura.
• Manejo de Microsoft Office.
• Conocimientos de estadística básica y análisis de tendencias.
• Inglés a nivel conversacional para comunicar con equipos globales.

Responsibilities

• Elaborar, ejecutar y dar seguimiento a protocolos y reportes de validación y calificación.
• Participar en la validación de procesos de manufactura, limpieza, sistemas críticos y equipos productivos.
• Asegurar el mantenimiento del estado validado de equipos, procesos y sistemas conforme a requisitos regulatorios y corporativos.
• Colaborar en proyectos de mejora continua para optimizar procesos productivos y servicios críticos de planta.
• Generar y mantener documentación técnica relacionada con validaciones, calificaciones y procedimientos.
• Apoyar en la preparación y atención de auditorías internas y externas, promoviendo el cumplimiento de las BPF.
• Dar soporte a verificación continua de procesos mediante análisis de datos e indicadores.
• Trabajar con Calidad, Manufactura, Ingeniería y áreas de soporte para implementar mejoras.

Skills

Calidad

Validaciones

Calificación de equipos

Mejora continua

COFEPRIS

ISO 9001

ISO 13485

Microsoft Office

Education

Química

Ingeniería Química

Tools

Microsoft Office

Job description

Vantive busca un Químico de Validación de Procesos para asegurar que procesos, equipos y sistemas operen bajo altos estándares de calidad. Coordinará validaciones y calificaciones, manteniendo documentación técnica y apoyando auditorías para cumplir regulaciones.

Se requieren conocimientos en COFEPRIS, NOM-241 e ISO 9001/13485, con capacidad de trabajo en equipo y comunicación en inglés para colaborar con equipos locales e internacionales.