ANALISTA DE VALIDACION

Pisa; Región Centro; On-site; MXN 240,000 - 300,000; Full time

Job summary

Grupo PiSA, una empresa mexicana con más de 80 años en salud, busca un colaborador para planear y realizar estudios de validación de instalaciones, servicios, equipos y procesos, garantizando el estado regulatorio vigente.

Las actividades incluyen gestión de calidad bajo BPF, planificar y ejecutar calificaciones, validar sistemas informáticos y hojas de cálculo, y dar soporte a Ingeniería en proyectos de nuevas instalaciones o mejoras.

Qualifications

• Planear y realizar estudios científicos para la liberación y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos, sistemas computacionales, hojas de cálculo, procesos de manufactura, acondicionamiento y limpieza, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.
• Experiencia mínima de 6 meses en validación de procesos, áreas, servicios, equipos y sistemas.
• Conocimientos en BPF/NOM-059, FDA y Health Canada.
• Paquetería Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Conocimientos de regulación farmacéutica nacional e internacional.

Responsibilities

• Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Planear las calificaciones y validaciones asignadas.
• Ejecutar pruebas definidas en protocolos autorizados y analizar resultados.
• Dar seguimiento a desviaciones encontradas.
• Dar soporte técnico a Ingeniería y usuarios en proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
• Ejecutar validaciones de sistemas computacionales y hojas de cálculo.

Skills

Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)

Office (Word, Excel, PowerPoint)

Fundamentos técnicos de operación y d

Soporte técnico a Ingeniería

Education

Licenciatura

Tools

Protocolos de validación

Sistemas computacionales

Job description

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Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.

Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".

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Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos, sistemas computacionales, hojas de cálculo, procesos de manufactura, acondicionamiento y limpieza, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Planear las calificaciones y validaciones asignadas.
• Ejecutar pruebas definidas en protocolos autorizados y analizar resultados.
• Dar seguimiento a desviaciones encontradas.
• Dar soporte técnico a Ingeniería y usuarios en proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
• Ejecutar validaciones de sistemas computacionales y hojas de cálculo.

Experiencia

6 meses en:

• Validación de procesos, áreas, servicios, equipos y sistemas.

Conocimientos

• Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059, FDA, Health Canadá).
• Paquetería Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Fundamentos técnicos de operación y diseño de equipos, procesos e instalaciones.

Licenciatura

Perfil Complementario

• Procesos de manufactura farmacéutica.
• Diseño de instalaciones farmacéuticas.
• Análisis fisicoquímicos y microbiológicos.
• Regulación farmacéutica nacional e internacional.

Certificaciones

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [e-mail]