ANALISTA DES. Y VALIDACION DE METODOS

Pisa; San Isidro Mazatepec; Presencial; MXN 279.000 - 446.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Grupo PiSA busca un profesional para realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos, asegurando la calidad de NP y RF. Debe documentar resultados conforme a requerimientos normativos y al programa de la Unidad de Negocio.

La posición exige experiencia en laboratorio, cromatografía y técnicas analíticas, así como disponibilidad para turnos. Se valorará conocimiento de NOM y GMP y capacidad de trabajar en equipo.

Formación

• Licenciatura en áreas químico-farmacéuticas, químico-biológicas o afines.
• Experiencia en validación y transferencia de métodos analíticos.
• Conocimientos en normativas GMP/NOM y control de calidad.

Responsabilidades

• Realizar actividades del Sistema de Calidad bajo BPF (Buenas Prácticas de Fabricación).
• Desarrollar y/o validar métodos analíticos conforme normativa vigente para principios activos, excipientes, NP y RF.
• Efectuar transferencia analítica de métodos validados para cumplir normativa vigente.

Conocimientos

Equipo de laboratorio

Validación analítica

Cromatografía de gases

Transferencia de métodos

Educación

Licenciatura en Química/Química-Farmacéutica

Herramientas

Disolutores

Balanzas analítica

Potenciómetro

Cromatografía de gases

Descripción del empleo

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Empresa: Grupo PiSA

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Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido, para asegurar la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a fin de dar cumplimiento a los objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.

Responsabilidades y actividades

• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).


• Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).


• Efectuar transferencia analítica de métodos validados y/o verificados para cumplir con la normatividad vigente para principios activos, excipientes, productos de desarrollo de Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).

Experiencia

• Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio Disolutores, balanzas analítica, potenciómetro.


• Validación y transferencia de métodos analíticos.


• Cromatografía de gases.

Conocimientos

• Química analítica y técnicas cromatográficas.


• NOM-059, NOM-073, buenas practicas de laboratorio.


• Análisis estadisticos de procesos.

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o *Carreras afines

Perfil Complementario

Disponibilidad para rolar turnos.

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [e-mail]