Analista de Calidad - Dispositivos Médicos

Bd; Cuautitlán Izcalli; On-site; MXN 240,000 - 360,000; Full time

Job summary

BD busca un Analista de Calidad para administrar procesos de Calidad, mantener el registro maestro de dispositivos y asegurar el cumplimiento regulatorio en la operación del Centro de Distribución. Se valorará experiencia en tecnovigilancia, manejo de no conformidades y mejora continua.

Requiere inglés avanzado, formación en Ingeniería relacionada y conocimiento de NOM aplicables. Se ofrece integración en un hub de distribución con enfoque en calidad y cumplimiento.

Qualifications

• Título en Ingeniería Biomédica, Ingeniería Industrial, QFB, Química, Biotecnología y titulación vigente.
• 1–2 años de experiencia en aseguramiento de calidad.
• Inglés avanzado.
• Deseable experiencia en metodologías de mejora continua.
• Conocimiento de NOM aplicables para dispositivos médicos o industria farmacéutica.

Responsibilities

• Administra y ejecuta procesos de Calidad: control de documentos, Registro Maestro de Dispositivos, revisión de archivos de lote y planes de inspección.
• Establece especificaciones de materiales y capacita al personal para el cumplimiento regulatorio.
• Asegura la ejecución de tecnovigilancia y mantiene trazabilidad del producto en distribución.
• Mantiene indicadores de desempeño de proveedores y propone mejoras continuas.
• Lleva a cabo acciones correctivas y preventivas derivadas de no conformidades; auditorías internas y externas.

Skills

Inglés avanzado

Education

Ingeniería biomédica/industrial, QFB, Química, Biotecnología - titulado

Job description

BD busca un Analista de Calidad para administrar procesos de Calidad, mantener el registro maestro de dispositivos y asegurar el cumplimiento regulatorio en la operación del Centro de Distribución. Se valorará experiencia en tecnovigilancia, manejo de no conformidades y mejora continua.

Requiere inglés avanzado, formación en Ingeniería relacionada y conocimiento de NOM aplicables. Se ofrece integración en un hub de distribución con enfoque en calidad y cumplimiento.