Almacenista Plaza Bella Mexiquense

Empeño Facil

Tecámac

Híbrido

MXN 480.000 - 720.000

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Descripción de la vacante

Boehringer Ingelheim Promeco busca profesional para garantizar cumplimiento regulatorio y ejecución del Plan Maestro de Validación. Liderar calificación y validación de equipos, sistemas y procesos a lo largo de su ciclo de vida, asegurando GMP y requisitos regulatorios para continuidad operativa y éxito en auditorías.

Requisitos incluyen licenciatura en áreas farmacéuticas o ingeniería, con inglés intermedio y deseable avanzado.

Formación

  • Experiencia en validación y regulación farmacéutica.
  • Interacción con entidades regulatorias y auditorías.
  • Conocimiento de GMP y requisitos regulatorios.

Responsabilidades

  • Garantizar el cumplimiento regulatorio y ejecución del Plan Maestro de Validación.
  • Liderar calificación y validación de equipos, sistemas, procesos, limpieza, transporte y sistemas computarizados.
  • Asegurar que los productos cumplen atributos de calidad, son confiables y seguros.
  • Desarrollar estudios de validación-calificación con enfoque de gestión de riesgos.

Conocimientos

Inglés intermedio
Inglés avanzado
Gestión de calidad

Educación

Licenciatura en área farmacéutica (QFB, QFI, IF, LF)
Ingenierías de sistemas, automatización o industrial

Descripción del empleo

**La Posición**
Profesional responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio y la ejecución del Plan Maestro de Validación, liderando actividades de calificación y validación de equipos, sistemas, procesos, limpieza, transporte y sistemas computarizados a lo largo de todo su ciclo de vida. Asegura el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y de los requisitos regulatorios aplicables, contribuyendo a la continuidad operativa y al éxito en auditorías e inspecciones regulatorias.
**Tareas y Responsabilidades**
+ Asegurar los elementos del ciclo de vida de equipos, sistemas y procesos, desde el diseño hasta su retiro en cumplimiento con las regulaciones de buenas prácticas de fabricación relacionadas a la validación-calificación.
+ Garantizar que los productos cumplen con los atributos críticos de calidad, son confiables y seguros.
+ Mantiene el cumplimiento regulatorio de los temas de validación calificación en el sitio durante los ejercicios de calificación-validación en los que participe demostrando cumplimiento durante la verificación de las entidades regulatorias (auditorías) para garantizar la continuidad de operaciones en el sitio.
+ Desarrolla estudios de validación-calificación manteniendo un enfoque de gestión de riesgos para asegurar su aplicación en temas de instalaciones, sistemas críticos, equipos, sistemas computarizados, procesos de fabricación & empaque, limpieza y transporte.
+ Ejecuta el seguimiento al Plan Maestro de Validación garantizando cumplimiento al KPI correspondiente para demostrar confiablidad ante las entidades regulatorias y dar continuidad a las operaciones en el sitio.
**Requisitos** **:**
**Excluyentes**
+ Poseer experiencia en el área de validación, regulación farmacéuticas y sistemas de gestión de la calidad.
+ Poseer conocimiento del impacto regulatorio de la validación. Interacción con entidades regulatorias.
+ Poseer conocimientos en toma de decisiones de impacto regulatorio.
+ Poseer Licenciatura y Cédula - Licenciatura del área farmacéutica (QFB, QFI, IF, LF) o ingenierías de sistemas, automatización o industrial.
+ Poseer nivel de inglés intermedio.
**Deseable**
+ Poseer estudios en Gestión de proyectos, Validación, Estadística aplicada, Gestión de Riesgos.
+ Contar con capacidad analítica, Orientado a resultados, Orientado al cliente, Orientación al negocio, comunicación oral y escrita efectiva. Trabajo en equipo, Negociación y Liderazgo.
+ Poseer nivel de inglés avanzado.
**JOB ID**
37072
**Job function**
Manufacturing, operations & production
**Career level**
Experienced professionals
**Organization**
Boehringer Ingelheim Promeco
**Working time**
Full-Time
**Job flexibility**
Hybrid
Boehringer Ingelheim is an equal opportunity global employer who takes pride in maintaining a diverse and inclusive culture. We embrace diversity of perspectives and strive for an inclusive environment, which benefits our employees, patients, and communities. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person's actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law

**Job Description**
**FUNCIONES PRINCIPALES**
Facturación a clientes externos, intercompañia e intracompañía. Gestión de las notas de crédito y re-facturaciones. Conciliación de Inventarios bodega CIMSA.
**UBICACIÓN EN EL ORGANIGRAMA**
**ACTIVIDADES**
**ACTIVIDAD**
_(La persona debe ser Competente para realizar las siguientes Actividades)_
**FRECUENCIA**
1. Facturación Diaria
Diario
1. Cierre Facturación Mensual
Mensual
1. Cierre Facturación Anual
Anual
1. Emisión notas de crédito y re facturas
Diario
1. Reporte de TICS semanal
Semanal
1. Reporte y Póliza de TICS mensual
Mensual
1. Apoyo en auditorías internas y externas.
Cuando es requerido
1. Conciliación facturación HRMS vs SAP
Semanal
1. Apoyo en revisión reportes control interno.
Cuando sea requerido
1. Elaboración Reporte Daily
Cuando sea requerido
1. Conciliación preliminar bodega CIMSA
Semanal
1. Elaboración Póliza embarcado no facturado
Mensual
1. Seguimiento a registro del folio UUID en documentos de facturación en SAP
Cuando sea requerido
**ALCANCE DEL PUESTO**
**ALCANCE**
Ejerce Autoridad para definir tiempos de cierre para ingreso de TICs al sistema de calidad, asi como para indicar los tiempos de cierre de la facturación mensual y anual.
**RELACIONES**
**Relaciones al interior de la Organización**
**Relaciones al exterior de la Organización**
+ Servicio al cliente
+ Calidad
+ Contralor de Planta
+ Cuentas por cobrar
+ Auditorías
+ Clientes
**REQUISITOS PARA COMPETENCIAS**
**REQUISITOS**
**REQUISITOS MÍNIMOS PARA**
**OCUPAR EL PUESTO**
**REQUISITOS PARA**
**DESARROLLAR EL PUESTO**
Educación
Licenciatura en Contador Público o afín.
Licenciatura en Contador Público o afín.
Formación
**GENERALES**
+ Facturación
+ Inglés fluido
+ Inventarios
+ HRMS
+ Provisiones
+ Reconciliaciones
+ Reportes en Excel

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