Validation Technician

ACS DOBFAR; Tribiano; In loco; EUR 32.000 - 46.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

ACS DOBFAR S.p.A., azienda italiana leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, cerca un Validation Technician – Thermal Mapping & Environmental Monitoring da inserire nel team tecnico di Tribiano (MI). Il ruolo prevede l’esecuzione di test termici su impianti e ambienti controllati, nel rispetto di GMP e ISO, supportando le attività ambientali e la documentazione tecnica.

Si richiede almeno 2 anni di esperienza nelle validazioni tecniche in ambito farmaceutico, diploma tecnico o laurea

Competenze

• Conoscenze di base delle normative di riferimento per gli ambienti a contaminazione controllata (GMP, ISO 14644, EN285, WHO, Ispe, Pharmacopoeia).
• Capacità di lettura di disegni tecnici (P&ID, datasheet, manuali), risk assessment, procedure operative.
• Familiarità con strumenti di misura di parametri ambientali/termici.

Mansioni

• Esegue test e rilievi termici, misurando parametri quali pressioni differenziali, temperatura e umidità in Autoclavi, Liofilizzatori, Ultra-freezer, Utilities, Magazzini).
• Supporta la pianificazione e l’esecuzione delle prove ambientali, assicurando la conformità ai protocolli e alle procedure aziendali.
• Compila e aggiorna la documentazione tecnica relativa ai test eseguiti, inclusi i report di tendenza (trend report) e le schede di controllo.
• Collabora con i fornitori esterni durante le attività di assistenza tecnica e manutenzione, garantendo il rispetto delle tempistiche e delle regole di accesso ai reparti produttivi.
• Segnala eventuali anomalie o deviazioni riscontrate durante le prove e collabora alla loro risoluzione con il supporto del proprio responsabile.
• Supporta il PQ manager negli audit e ispezioni di clienti/ Enti Pubblici.
• Opera nel pieno rispetto delle normative di riferimento (GMP, ISO, linee guida aziendali) e degli standard di sicurezza.

Conoscenze

GMP/ISO

Lettura disegni tecnici

Strumenti di misura

MS Office

Inglese tecnico

Formazione

Diploma tecnico (Perito Chimico, Elettronico, Meccanica, Meccatronica, Industriale)

Laurea breve in ambito termotecnico

Strumenti

Valsuite

DatatracePro

Excel

Descrizione del lavoro

ACS DOBFAR S.p.A., multinazionale italiana, leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di un Validation Technician – Thermal Mapping & Environmental Monitoring da inserire all’interno del team tecnico.

Il Validation Technician – Thermal Mapping & Environmental Monitoring è responsabile dell’esecuzione di test e rilievi termici su impianti e ambienti controllati del settore farmaceutico, garantendo la conformità ai requisiti normativi e qualitativi.

Supporta la pianificazione e l’esecuzione delle prove ambientali, cura la corretta compilazione della documentazione tecnica e collabora con fornitori esterni durante le attività di manutenzione e assistenza. Opera nel rispetto delle normative GMP e ISO, segnalando eventuali anomalie e contribuendo alla loro risoluzione, con un forte orientamento alla qualità, alla sicurezza e al lavoro di squadra.

• Domiciliato entro i 30 km dello stabilimento di Tribiano (MI)
• La mansione prevede attività operative in quota; pertanto non è indicata per persone soggette a vertigini o con difficoltà a lavorare in altezza.
• Minimo 2 anni di esperienza nel settore delle validazioni tecniche in ambito farmaceutico;

Principali Attività

• Esegue test e rilievi termici, misurando parametri quali pressioni differenziali, temperatura e umidità in Autoclavi, Liofilizzatori, Ultra-freezer, Utilities, Magazzini).
• Supporta la pianificazione e l’esecuzione delle prove ambientali, assicurando la conformità ai protocolli e alle procedure aziendali.
• Compila e aggiorna la documentazione tecnica relativa ai test eseguiti, inclusi i report di tendenza (trend report) e le schede di controllo.
• Collabora con i fornitori esterni durante le attività di assistenza tecnica e manutenzione, garantendo il rispetto delle tempistiche e delle regole di accesso ai reparti produttivi.
• Segnala eventuali anomalie o deviazioni riscontrate durante le prove e collabora alla loro risoluzione con il supporto del proprio responsabile.
• Supporta il PQ manager negli audit e ispezioni di clienti/ Enti Pubblici.
• Opera nel pieno rispetto delle normative di riferimento (GMP, ISO, linee guida aziendali) e degli standard di sicurezza.
• Istruzione: Diploma tecnico (Perito Chimico, Elettronico, Meccanica, Meccatronica, Industriale) o laurea breve in ambito termotecnico.

Competenze Tecniche/Normative richieste

• Conoscenze di base delle normative di riferimento per gli ambienti a contaminazione controllata (es. GMP, ISO 14644, EN285, WHO, Ispe, Phamacopeia).
• Capacità di lettura di disegni tecnici (P&ID, datasheet di strumentazione, manuali di utilizzo e specifiche tecniche), risk assessment, procedure operative.
• Familiarità con strumenti di misura di parametri ambientali/termici (es. termometri, sonde di temperatura, pressione e umidità).
• Interesse per l’ambito tecnico, scientifico e regolatorio del settore farmaceutico.

Competenze Trasversali richieste

• Buona precisione e attenzione ai dettagli.
• Capacità organizzative e rispetto delle scadenze.
• Ottimo spirito di collaborazione e attitudine al lavoro di squadra.
• Buona flessibilità e adattabilità in un contesto dinamico e regolamentato.
• Buona capacità di comunicazione chiara e professionale, sia scritta che verbale.
• Orientamento alla qualità e alla sicurezza.
• Voglia di apprendere e sviluppare competenze tecniche.

Competenze Informatiche richieste

• Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office (in particolare Excel e Word).
• Capacità di utilizzare software per la gestione dei dati e la reportistica tecnica.
• La conoscenza di software Valsuite o DatatracePro sarà considerata un plus.

Competenze Linguistiche richieste

• Italiano madrelingua e inglese professionale scritto e parlato (C1).
• Buona capacità di comprensione scritta (per la lettura di documentazione tecnica e manuali).

Competenze Preferenziali

• La conoscenza di software Valsuite o DatatracePro sarà considerata un plus.

Orario di lavoro

• Orario di lavoro a giornata.

Dichiarazione di Pari Opportunità

ACS DOBFAR S.p.A. si impegna a garantire pari opportunità a tutti i candidati e a promuovere un ambiente di lavoro inclusivo e rispettoso della diversità.