Validation Specialist Officer

ProductLife Italia Srl; Mirandola; On-site; EUR 36,000 - 43,000; Full time

Job summary

ProductLife Italia Srl cerca un/una Validation Specialist Officer da inserire nel CoE Engineering. La risorsa si occuperà di qualifiche e qualifiche di facilities, utilities e apparecchiature per clienti Life Sciences nell’Emilia‑Romagna, con presenza onsite a Parma.

Si richiede Diploma tecnico o laurea in discipline scientifiche, 2–3 anni di esperienza e familiarità con protocolli, SOP e report GMP. Verrà valutata la conoscenza di GMP e l’uso di Microsoft 365.

Qualifications

• Diploma tecnico o laurea triennale in discipline scientifiche; considerata un plus.
• 2-3 anni di esperienza professionale in attività di qualifica, commissioning o ambiti analoghi.
• Esperienza nella preparazione di protocolli e report di qualifica, SOP e documentazione GMP o equivalente.
• Buona conoscenza dei requisiti GMP e dei principi di validazione.
• Buone capacità di redazione della documentazione tecnica, con particolare attenzione a chiarezza e struttura.
• Buona padronanza di Microsoft 365 (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).

Responsibilities

• Esecuzione e documentazione delle attività di calibrazione/qualifica di facilities, utilities e apparecchiature (IQ/OQ/PQ).
• Preparazione di protocolli di validazione, report e relativa documentazione.
• Assicurare la conformità ai requisiti GMP e agli standard interni di qualità.
• Gestione di change control, deviazioni, CAPA e risk assessment correlati alle attività di validazione.
• Collaborazione con team cross‑funzionali (Quality Assurance, Production, Engineering, Quality Control).
• Gestione e aggiornamento della documentazione di validazione e stato di qualificazione di apparecchiature/processi.
• Redazione di SOP e aggiornamento dei Validation Master Plan.

Skills

Precisione

Lavoro di squadra

Problem solving

Flessibilità

Education

Diploma tecnico

Laurea triennale in discipline scientifiche

Tools

Microsoft 365

Job description

Make a meaningful impact on global healthcare — and grow your career while doing it. At ProductLife Group, you’ll join an innovative, forward‑thinking team operating across the world to shape the future of life sciences through expertise, collaboration, and purpose‑driven work. Job Description :

Chi siamo

ProductLife Group (PLG) è una società globale di consulenza e outsourcing nel settore delle Life Sciences che offre competenze specialistiche nelle aree di Sviluppo del Prodotto, Accesso al Mercato e al Paziente, Affari Regolatori, Safety & Vigilance, Engineering e Trasformazione Digitale. Il Gruppo opera a livello internazionale attraverso affiliate presenti in tutto il mondo, con team distribuiti nelle principali regioni.

La posizione

Stiamo cercando un/una Validation Specialist Officer da inserire all’interno del nostro CoE Engineering. La risorsa sarà coinvolta in progetti di qualifica di facilities, utilities e apparecchiature per clienti del settore Life Sciences nell’area dell’Emilia‑Romagna, principalmente a Parma, occupandosi dell'esecuzione e della documentazione delle attività di qualifica e validazione. Il ruolo richiede una presenza on‑site presso le sedi dei clienti, necessaria per lo svolgimento delle attività di qualifica e validazione.

Principali responsabilità

• Esecuzione e documentazione delle attività di calibrazione e qualifica di facilities, utilities e apparecchiature, inclusa la gestione delle attività IQ/OQ/PQ.
• Preparazione di protocolli di validazione, report e relativa documentazione.
• Supporto nel garantire la conformità ai requisiti GMP e agli standard qualitativi interni.
• Gestione e supporto di change control, deviazioni, CAPA e risk assessment correlati alle attività di validazione.
• Collaborazione con i team cross‑funzionali dei clienti, tra cui Quality Assurance, Production, Engineering e Quality Control, a supporto dei progetti di validazione.
• Gestione e aggiornamento della documentazione di validazione, contribuendo al mantenimento dello stato validato di apparecchiature e processi.
• Redazione di SOP.
• Redazione e aggiornamento dei Validation Master Plan.

Formazione e competenze richieste

• Diploma tecnico, requisito obbligatorio, oppure laurea triennale in discipline scientifiche, considerata un plus.
• 2-3 anni di esperienza professionale in attività di qualifica, commissioning o ambiti analoghi.
• Esperienza nella preparazione di protocolli e report di qualifica, SOP e altra documentazione GMP o equivalente.
• Buona conoscenza dei requisiti GMP e dei principi di validazione.
• Buone capacità di redazione della documentazione tecnica, con particolare attenzione a chiarezza, struttura ed efficacia.
• Buona padronanza di Microsoft 365, in particolare Word, Excel, PowerPoint e Outlook.

Lingue richieste

• Ottima conoscenza della lingua italiana.
• Conoscenza della lingua inglese a livello B2.

Soft skills

• Precisione e attenzione ai dettagli.
• Capacità di lavorare in team.
• Problem solving.
• Buone capacità relazionali e interpersonali.
• Flessibilità e disponibilità a effettuare trasferte presso le sedi dei clienti in base alle esigenze progettuali.

Cosa offriamo

Retribuzione annua lorda massima di 39.500€. La retribuzione finale sarà determinata sulla base dell’esperienza, delle competenze e delle qualifiche della persona selezionata, oltre che delle politiche retributive interne e delle normative applicabili in materia di trasparenza e parità retributiva. Attività prevalentemente on‑site presso le sedi dei clienti, in linea con le esigenze progettuali. Sede di lavoro: Emilia‑Romagna, con attività on‑site presso le sedi dei clienti principalmente a Parma. Inserimento in un contesto internazionale e dinamico, con l’opportunità di lavorare su progetti di consulenza nel settore Life Sciences.

PLG partners with Life Sciences innovators to bring new medicines and technologies to patients, faster. Join a fast‑growing, entrepreneurial company where your expertise makes a difference from day one. A path for every career stage, from graduate to senior expert Exciting, high‑impact projects with leading life sciences clients International by design Hybrid & flexible working Continuous learning An inclusive & diverse culture