Validation Specialist Associate (internship)

ProductLife Italia Srl; Scandicci; On-site; EUR 7,800 - 10,000; Full time

Benefits offered by this job

Stage di 6 mesi

Rimborso spese 800€/mese

On-site presso sedi clienti

Job summary

ProductLife Group (PLG) cerca un/una Validation Specialist Associate per uno stage di 6 mesi, parte del CoE Engineering. Verrà coinvolta in qualifiche di impianti, utilities e apparecchiature per clienti Life Sciences in Toscana, principalmente nell'area di Pisa, con presenza on-site e trasferte previste.

Si richiede Diploma tecnico o laurea in discipline scientifiche, ottima conoscenza di MS 365, italiano fluente e inglese livello B2.

Qualifications

• Diploma tecnico o laurea triennale in discipline scientifiche.
• Buona padronanza di Microsoft 365 (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
• Interesse per qualificazione e validazione in contesti regolamentati Life Sciences.
• Buone capacità di scrittura e documentazione tecnica chiara.
• Motivazione a sviluppare competenze GMP e documentazione tecnica.
• Ottima conoscenza della lingua italiana.
• Conoscenza dell’inglese a livello B2.

Responsibilities

• Esecuzione e documentazione di calibrazione e qualifica di impianti, utilities e apparecchiature (IQ/OQ/PQ).
• Preparazione di protocolli di validazione, report e documentazione.
• Conformità ai requisiti GMP e agli standard interni di qualità.
• Gestione change control, deviazioni, CAPA e risk assessment legati alle attività di validazione.
• Collaborazione con team cross-funzionali (QA, Produzione, Engineering, QC).
• Gestione e aggiornamento della documentazione di validazione e stato validato di apparecchiature e processi.
• Supporto nella redazione SOP e Validation Master Plan.

Skills

Italian language (native)

English (B2)

Attention to detail

Teamwork

Documentation writing

Education

Diploma tecnico o laurea triennale in discipline scientifiche

Tools

Microsoft 365

Job description

Chi siamo

ProductLife Group (PLG) è una società globale di consulenza e outsourcing nel settore delle Life Sciences che offre competenze specialistiche nelle aree di Sviluppo del Prodotto, Accesso al Mercato e al Paziente, Affari Regolatori, Safety & Vigilance, Engineering e Trasformazione Digitale. Il Gruppo ha sede centrale a Parigi e opera a livello internazionale attraverso affiliate presenti in tutto il mondo, con team distribuiti nelle principali regioni, tra cui Nord America, Europa e APAC.

Stiamo cercando

un/una Validation Specialist Associate da inserire attraverso un percorso di stage della durata di 6 mesi, che entrerà a far parte del nostro CoE Engineering. La risorsa sarà coinvolta in progetti di qualifica di impianti, utilities e apparecchiature per alcuni clienti del settore Life Sciences presenti sul territorio toscano, principalmente nell'area di Pisa. Le attività richiederanno una presenza prevalentemente on-site presso le sedi dei clienti e la disponibilità a effettuare trasferte in base alle esigenze progettuali.

Principali responsabilità

• Esecuzione e documentazione delle attività di calibrazione e qualifica di impianti, utilities e apparecchiature, inclusa la gestione dei protocolli IQ/OQ/PQ.
• Preparazione di protocolli di validazione, report e relativa documentazione.
• Supporto nel garantire la conformità ai requisiti GMP e agli standard qualitativi interni.
• Supporto nella gestione di change control, deviazioni, CAPA e risk assessment correlati alle attività di validazione.
• Collaborazione con i team cross-funzionali dei clienti, tra cui Quality Assurance, Produzione, Engineering e Quality Control, a supporto dei progetti di validazione.
• Gestione e aggiornamento della documentazione di validazione, contribuendo al mantenimento dello stato validato di apparecchiature e processi.
• Supporto nella redazione di procedure operative standard (SOP) e Validation Master Plan.

Formazione e competenze richieste

• Diploma tecnico o laurea triennale in discipline scientifiche.
• Buona padronanza di Microsoft 365, in particolare Word, Excel, PowerPoint e Outlook.
• Interesse verso le attività di qualifica e validazione in contesti regolamentati del settore Life Sciences.
• Buone capacità di scrittura e predisposizione di documentazione tecnica chiara, strutturata ed efficace.
• Motivazione a sviluppare competenze nella predisposizione della documentazione tecnica e GMP.
• Ottima conoscenza della lingua italiana.
• Conoscenza della lingua inglese a livello B2.

Soft skills

• Precisione e attenzione ai dettagli.
• Capacità di lavorare in team e di collaborare con funzioni diverse.
• Problem solving.
• Buone capacità relazionali e comunicative.
• Flessibilità e disponibilità a effettuare trasferte presso le sedi dei clienti.
• Curiosità, motivazione all’apprendimento e interesse per il settore Life Sciences.

Cosa offriamo

• Stage della durata di 6 mesi.
• Rimborso spese di 800€ al mese.
• Attività prevalentemente on-site presso le sedi dei clienti, in linea con le esigenze progettuali.
• Sede di lavoro: presso la sede del cliente, nell'area di Pisa.
• Possibilità di acquisire esperienza pratica nell’ambito della qualifica e validazione di facilities, utilities e apparecchiature per aziende del settore Life Sciences.
• Inserimento in un contesto internazionale e dinamico, con l’opportunità di collaborare con team multidisciplinari e sviluppare competenze tecniche nel settore Engineering.

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