Validation Associate - GMP Compliance & Protocols

Productlife Group; Lazio; In loco; EUR 27.000 - 33.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Productlife Group cerca una risorsa con 1-2 anni di esperienza nel campo della validazione e GMP per eseguire calibrazioni e qualificazioni (IQ/OQ/PQ) su impianti e attrezzature. Sarai coinvolto nella preparazione di protocolli, rapporti e SOP, mantenendo la conformità ai requisiti GMP e supportando cambiamenti e note di rischio.

La figura lavorerà a stretto contatto con QA, Produzione, Ingegneria e QC, garantendo la tracciabilità della validazione e la documentazione aggiornata, inclusa

Competenze

• 1-2 anni di esperienza nel campo della validazione e GMP.
• Laurea in Ingegneria, Scienze della vita, Chimica o Farmacia.
• Inglese e italiano a livello professionale.
• Conoscenza di GMP e documentazione GMP.

Mansioni

• Esecuzione e documentazione di attività di calibrazione e qualificazione (IQ/OQ/PQ) per impianti, utilities e attrezzature.
• Preparazione di protocolli di validazione, rapporti e documentazione correlata.
• Assicurare conformità a GMP e standard interni.
• Supportare change controls, deviazioni, CAPA e valutazioni di rischio legate alla validazione.
• Collaborare con team di QA, Produzione, Ingegneria e QC per progetti di validazione.
• Mantenere la documentazione di validazione e lo stato validato di attrezzature e processi.
• Redigere SOP e piani maestri di validazione.

Conoscenze

Office 365

Qualificazioni GMP

Documentazione GMP

Calibrazione/Qualificazione

Formazione

Laurea in ingegneria o scienze della vita

Strumenti

Office 365

Descrizione del lavoro

Productlife Group cerca una risorsa con 1-2 anni di esperienza nel campo della validazione e GMP per eseguire calibrazioni e qualificazioni (IQ/OQ/PQ) su impianti e attrezzature. Sarai coinvolto nella preparazione di protocolli, rapporti e SOP, mantenendo la conformità ai requisiti GMP e supportando cambiamenti e note di rischio.

La figura lavorerà a stretto contatto con QA, Produzione, Ingegneria e QC, garantendo la tracciabilità della validazione e la documentazione aggiornata, inclusa