Validation Associate

Productlife Group; Lazio; In loco; EUR 27.000 - 33.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Productlife Group cerca una risorsa con 1-2 anni di esperienza nel campo della validazione e GMP per eseguire calibrazioni e qualificazioni (IQ/OQ/PQ) su impianti e attrezzature. Sarai coinvolto nella preparazione di protocolli, rapporti e SOP, mantenendo la conformità ai requisiti GMP e supportando cambiamenti e note di rischio.

La figura lavorerà a stretto contatto con QA, Produzione, Ingegneria e QC, garantendo la tracciabilità della validazione e la documentazione aggiornata, inclusa

Competenze

• 1-2 anni di esperienza nel campo della validazione e GMP.
• Laurea in Ingegneria, Scienze della vita, Chimica o Farmacia.
• Inglese e italiano a livello professionale.
• Conoscenza di GMP e documentazione GMP.

Mansioni

• Esecuzione e documentazione di attività di calibrazione e qualificazione (IQ/OQ/PQ) per impianti, utilities e attrezzature.
• Preparazione di protocolli di validazione, rapporti e documentazione correlata.
• Assicurare conformità a GMP e standard interni.
• Supportare change controls, deviazioni, CAPA e valutazioni di rischio legate alla validazione.
• Collaborare con team di QA, Produzione, Ingegneria e QC per progetti di validazione.
• Mantenere la documentazione di validazione e lo stato validato di attrezzature e processi.
• Redigere SOP e piani maestri di validazione.

Conoscenze

Office 365

Qualificazioni GMP

Documentazione GMP

Calibrazione/Qualificazione

Formazione

Laurea in ingegneria o scienze della vita

Strumenti

Office 365

Descrizione del lavoro

Descrizione dell’offerta di lavoro

Specific activities and responsibilities

• Execution, and documentation of calibration and qualification activities (IQ/OQ/PQ) for facilities, utilities and equipment.
• Preparation of validation protocols, reports and related documentation.
• knowledge of GMP regulations
• Ensure compliance with GMP requirements and internal quality standards.
• Support change controls, deviations, CAPAs, and risk assessments related to validation.
• Collaborate with clients cross-functional teams (QA, Production, Engineering, QC) to support validation projects.
• Maintain validation documentation and ensure the validated state of equipment and processes.
• drafting SOPs
• drafting validation master plan

Required experience

1-2 years

Required Education

Bachelor's degree in Engineering, Life Sciences, Chemistry, Pharmacy, or a related discipline

Required Languages

English + Italian (fully professional/native level)

Required technical skills

• Office 365 (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
• Experience in qualification and commissioning
• Writing Skills (Sentence Structure and Construction, Clarity and Effectiveness,)
• Experience in drafting qualification protocols, reports, SOPs, and other GMP documentation.
• Good understanding of GMP requirements and validation principles.

Additional experience and/or skills

• Attention to detail
• Team working
• Problem solving
• Good Interpersonal skills
• Flexibility and willingness to travel to client sites as required.

Annual Compensation Range

up to EUR 30,000

The compensation range indicated in this job posting represents an estimated range for the position. The final remuneration will be determined based on the selected candidate’s experience, skills, qualifications, and internal compensation policies, in accordance with applicable EU and local pay transparency and pay equity requirements.