Study Coordinator Clinical Research - Milano

Adecco; Spoleto; In loco; EUR 21.000 - 25.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Adecco Healthcare cerca uno Study Coordinator per supportare la gestione operativa degli studi clinici in ambito gastroenterologico, collaborando con medici sperimentatori, personale sanitario e partner esterni.

La risorsa si occuperà di raccolta e verifica dati su eCRF, gestione delle query, aggiornamento della documentazione secondo le norme GCP e supporto nelle visite di monitoraggio e negli audit. Orario full-time, contratto determinato con possibilità di proroga.

Competenze

• Laurea in Biologia, Biotecnologie o discipline scientifiche affini.
• Interesse o esperienza nella ricerca clinica.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Ottime capacità organizzative e precisione nella gestione dei dati e della documentazione.
• Predisposizione al lavoro in team multidisciplinari.

Mansioni

• Raccolta, verifica e inserimento dei dati clinici all’interno delle piattaforme dedicate (eCRF).
• Gestione delle query e collaborazione con il personale medico per il recupero e la verifica dei dati.
• Aggiornamento e mantenimento della documentazione di studio nel rispetto delle normative vigenti e delle GCP.
• Gestione dell’Investigator Site File (ISF) e della documentazione regolatoria.
• Supporto nell’organizzazione delle visite di monitoraggio e nelle attività di audit.
• Interfaccia con CRO, Sponsor e team di ricerca per il corretto avanzamento degli studi.
• Pianificazione e gestione delle viste dei pazienti coinvolti nei protocolli di ricerca.
• Gestione dei kit di laboratorio e supporto alle attività amministrative correlate agli studi clinici, inclusa la predisposizione della documentazione per i rimborsi ai pazienti.

Conoscenze

Inglese

Teamwork

Data management

Formazione

Laurea in Biologia/Biotecnologie o discipline affini

Strumenti

Medidata

INFORM

eCRF

Descrizione del lavoro

Adecco Healthcare, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per prestigiosa realtà ospedaliera un/una:

Ha le carte in regola per avere successo? Le seguenti informazioni devono essere lette attentamente da tutti i candidati.

Study Coordinator

La risorsa sarà inserita all'interno del team di Ricerca Clinica in ambito Gastroenterologico e supporterà la gestione operativa degli studi clinici, collaborando con medici sperimentatori, personale sanitario e partner esterni.

Principali attività

• Raccolta, verifica e inserimento dei dati clinici all'interno delle piattaforme dedicate (eCRF)
• Gestione delle query e collaborazione con il personale medico per il recupero e la verifica dei dati
• Aggiornamento e mantenimento della documentazione di studio nel rispetto delle normative vigenti e delle Good Clinical Practice (GCP)
• Gestione dell'Investigator Site File (ISF) e della documentazione regolatoria
• Supporto nell'organizzazione delle visite di monitoraggio e nelle attività di audit
• Interfaccia con CRO, Sponsor e team di ricerca per il corretto avanzamento degli studi
• Pianificazione e gestione delle viste dei pazienti coinvolti nei protocolli di ricerca
• Gestione dei kit di laboratorio e supporto alle attività amministrative correlate agli studi clinici, inclusa la predisposizione della documentazione per i rimborsi ai pazienti.

Requisiti

• Laurea in Biologia, Biotecnologie o discipline scientifiche affini
• Interesse o esperienza nel settore della ricerca clinica
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Ottime capacità organizzative e precisione nella gestione dei dati e della documentazione
• Predisposizione al lavoro in team multidisciplinari.

Costituiscono un plus

• Esperienza pregressa come Study Coordinator o Data Manager.
• Conoscenza delle piattaforme Medidata, INFORM ed eCRF.
• Conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP).
• Certificazione GCP e/o IATA.
• Esperienza nella gestione dei rapporti con CRO e Sponsor.

Orario di lavoro

Dal lunedì al venerdì, full time 40 ore settimanali. xysqume

Tipologia di inserimento

Contratto a tempo determinato di un anno in somministrazione con possibilità di proroga (CCNL AIOP, Liv. D2, retribuzione mensile lorda € 2'084).

I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi del Regolamento UE 2016/679 (GDPR).