Sterilization validation

MAW - Men At Work spa; Lombardia; On-site; EUR 27,000 - 33,000; Full time

Benefits offered by this job

Premi aziendali

Welfare aziendale

Mensa interna

Job summary

MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia, seleziona 1 ADDETTO/A ALLA STERILIZATION VALIDATION - DISPOSITIVI MEDICI per una realtà industriale nel settore dei dispositivi medici.

La risorsa pianificherà, eseguirà e documenterà attività di validazione e riconvalida dei processi di sterilizzazione, con riferimento a EtO, raggi beta e gamma, collaborando con Produzione, Qualità e Laboratorio. Disponibilità a trasferte brevi e uso di protocolli rigorosi per assicurare la tracciabilità

Qualifications

• Diploma tecnico o scientifico richiesto; titolo preferenziale superiore in ambito scientifico/tecnico/ingegneristico.
• Esperienza, anche breve, in attività di validazione di processo in contesti regolamentati.
• Conoscenza principi di validazione e degli standard ISO 11135/11137.

Responsibilities

• Supportare la pianificazione ed esecuzione delle attività di validazione e riconvalida dei processi di sterilizzazione.
• Predisporre protocolli di validazione, istruzioni operative, report tecnici e documentazione.
• Preparare configurazioni di prova, posizionare campioni e sistemi di monitoraggio, raccogliere dati.
• Verificare corretta esecuzione delle prove, completezza delle registrazioni e tracciabilità delle evidenze.
• Collaborare con Produzione, Qualità, Laboratorio, Manutenzione e Magazzino per materiali e impianti.
• Monitorare avanzamento attività, segnalare criticità o ritardi, definire azioni correttive.
• Analizzare risultati, valutare anomalie e redigere report di validazione e razionali tecnici.

Skills

Inglese buono

Validazione di processo

ISO 11135 / ISO 11137

Education

Diploma tecnico o scientifico

Formazione superiore in ambito scientifico/tecnico/ingegneristico

Job description

Luogo di lavoro: Brescia
MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia

è alla ricerca di 1 ADDETTO/A ALLA STERILIZATION VALIDATION - DISPOSITIVI MEDICI per una realtà industriale strutturata, operante nel settore dei dispositivi medici, da inserire all'interno del dipartimento Sterilization Compliance, nell'area dedicata alla validazione dei processi di sterilizzazione.

La risorsa avrà un ruolo operativo e tecnico nella pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione e riconvalida dei processi di sterilizzazione terminale, con particolare riferimento ai trattamenti mediante ossido di etilene (EtO), raggi beta e raggi gamma.

RESPONSABILITA' PRINCIPALI:

• Supportare la pianificazione e l'esecuzione delle attività di validazione e riconvalida dei processi di sterilizzazione, nel rispetto dei protocolli approvati e delle tempistiche definite.

• Predisporre e aggiornare protocolli di validazione, istruzioni operative, report tecnici e documentazione necessaria allo svolgimento degli studi.

• Partecipare alle attività operative sul campo, occupandosi della preparazione delle configurazioni di prova, del posizionamento dei campioni e dei sistemi di monitoraggio e della raccolta dei dati.

• Verificare la corretta esecuzione delle prove, la completezza delle registrazioni e la tracciabilità delle evidenze generate.

• Collaborare con Produzione, Qualità, Laboratorio, Manutenzione e Magazzino per organizzare materiali, campioni, carichi e disponibilità degli impianti necessari alle attività di validazione.

• Monitorare l'avanzamento delle attività assegnate, individuando eventuali criticità operative, anomalie o ritardi e segnalando tempestivamente le problematiche riscontrate.

• Analizzare i risultati degli studi e contribuire alla valutazione delle anomalie e alla definizione delle eventuali azioni correttive.

• Redigere e aggiornare report di validazione, razionali tecnici, valutazioni d'impatto e documentazione relativa alle attività di riconvalida.

REQUISITI RICHIESTI:

• Diploma tecnico o scientifico; costituisce titolo preferenziale una formazione superiore in ambito scientifico, tecnico o ingegneristico.

• Esperienza, anche breve, in attività di validazione di processo, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici, farmaceutico o in altri contesti produttivi regolamentati.

• Conoscenza dei principi di validazione dei processi e familiarità con gli standard ISO 11135, relativo alla sterilizzazione mediante ossido di etilene, e/o ISO 11137, relativo alla sterilizzazione mediante radiazioni.

• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

È richiesta disponibilità a svolgere attività sia presso la sede aziendale sia presso l'impianto di sterilizzazione interno. Sono inoltre previste, quando necessario, brevi trasferte presso altri siti produttivi e impianti di sterilizzazione, in Italia e all'estero.

COSA OFFRE L'AZIENDA:

• RAL: 27.000 - 33.000 €, commisurata all'esperienza e alle competenze maturate

• Premi aziendali

• welfare aziendale

• mensa interna

#PRIOSOMM

L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall'art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04.