QA Sterility Assurance Manager — Remote and Growth-Driven

Chiesi Group; Milano; Ibrido; EUR 46.800 - 57.200; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Bonus annuale

Fondo pensione

Assicurazione sanitaria privata

Wellbeing e Flexible benefits

Descrizione del lavoro

Chiesi Group cerca un QA Sterility Assurance Manager per lo stabilimento di Nerviano (MI). Sarai responsabile dell'implementazione della strategia di Sterility Assurance in conformità a EU Annex 1 e FDA cGMP, gestendo processi asettici, environment monitoring e contromisure di CCs.

Richieste: laurea in discipline pertinenti, 7+ anni in contesti farmaceutici, fluente inglese e capacità di leadership. Previsti bonus, benefit e opportunità di sviluppo all'interno di un gruppo internazionale.

Competenze

• Laurea in CTF, Biotecnologie o Biologia.
• 7+ anni in contesti farmaceutici con sterility in asepsi.
• Ottima conoscenza di EU-GMP Annex 1, FDA Aseptic Processing.
• Buona conoscenza dell'inglese.
• Capacità di leadership e gestione interfunzionale.

Mansioni

• Sviluppare e mantenere il Site Sterility Assurance Program per Nerviano.
• Definire CCS e rischio microbiologico (risk assessment, FMEA).
• Supervisionare processi asettici e requisiti HVAC, flussi.
• Gestire validazione APS, EM e CAPA.
• Supportare ispezioni regolatorie e gestione deviazioni.

Conoscenze

QA Sterility

EU Annex 1

Inglese tecnico

Gestione team

Formazione

Laurea in CTF/Biotecnologie/Biologia

Descrizione del lavoro

Chiesi Group cerca un QA Sterility Assurance Manager per lo stabilimento di Nerviano (MI). Sarai responsabile dell'implementazione della strategia di Sterility Assurance in conformità a EU Annex 1 e FDA cGMP, gestendo processi asettici, environment monitoring e contromisure di CCs.

Richieste: laurea in discipline pertinenti, 7+ anni in contesti farmaceutici, fluente inglese e capacità di leadership. Previsti bonus, benefit e opportunità di sviluppo all'interno di un gruppo internazionale.