Specialista QA e Affari Regolatori
Adecco Italia spa
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Job summary
Adecco Italia S.p.A. cerca un Impiegato Assicurazione Qualità e Affari Regolatori per supportare le attività di gestione della qualità e la conformità normativa in un contesto industriale.
La risorsa si occuperà di mantenere la documentazione tecnica MDR, gestire audit e registrazioni di dispositivi, interfacciarsi con enti notificati e laboratori esterni, e garantire l'adeguatezza delle procedure. La posizione prevede collaborazione con i reparti interni e le funzioni regolatorie per assicurare
Qualifications
- Esperienza nella gestione di sistemi di qualità e documentazione di prodotto.
- Competenza nell’organizzazione di audit esterni e ispezioni interne.
- Conoscenza della normativa MDR, REGOLAMENTO UE 2017/745 e 510(k) dove applicabile.
- Capacità di definire requisiti di qualità, gestione delle CAPA e gestione del rischio.
- Gestione documentazione tecnica MDR/510K e archiviazione elettronica.
- Comunicazione con enti notificati e fornitori internazionali.
Responsibilities
- Contribuire all'applicazione del sistema di gestione per la qualità.
- Pubblicare e aggiornare il manuale e le procedure interne.
- Gestire distribuzione elettronica della documentazione di sistema.
- Gestire audit di enti esterni e supportare ispezioni interne.
- Gestire il processo di gestione del rischio e CAPA.
- Definire requisiti di qualità per fornitori esterni.
- Rilasciare dispositivi per immissione sul mercato quando delegato.
- Eseguire submission agli enti notificati (MDR) e FDA per 510K.
Skills
Job description
Adecco Italia S.p.A. cerca un Impiegato Assicurazione Qualità e Affari Regolatori per supportare le attività di gestione della qualità e la conformità normativa in un contesto industriale.
La risorsa si occuperà di mantenere la documentazione tecnica MDR, gestire audit e registrazioni di dispositivi, interfacciarsi con enti notificati e laboratori esterni, e garantire l'adeguatezza delle procedure. La posizione prevede collaborazione con i reparti interni e le funzioni regolatorie per assicurare
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