Regulatory Engineer – High-Tech Machinery & ISO Compliance

Reverse

Spoleto

In loco

EUR 55.000 - 85.000

Tempo pieno

4 giorni fa
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Vantaggi offerti da questo lavoro

Contratto a tempo indeterminato
Percorso di crescita professionale

Descrizione del lavoro

Reverse, eccellenza italiana, cerca un Product Regulatory Engineer che sovrintenda alle normative europee e internazionali per lanci di prodotti ad alta innovazione. Lavorerà con il Regulatory Manager e il CTO per garantire conformità CE/extra-CE e sicurezza informatica.

Responsabile di documentazione tecnica, votato al miglioramento continuo e al controllo qualità ISO 9001 / ISO 13485, con attenzione all’SGQ aziendale e alla supervisione post‑commercializzazione.

Competenze

  • Laurea in Ingegneria come requisito minimo.
  • Esperienza nella regolamentazione e sistemi di gestione qualità.
  • Conoscenza delle norme ISO 9001/13485 e Regolamento Macchine UE.
  • Buona padronanza dell'inglese.

Mansioni

  • Analisi normativa e risk assessment fin dalle prime fasi di definizione prodotto.
  • Definizione di checklist di conformità, piani di verifica e prove con laboratori e enti notificati.
  • Redazione fascicolo tecnico e dichiarazioni di conformità UE/extra-UE.
  • Integrazione requisiti normativi nel SGQ aziendale e protezione delle informazioni (cybersecurity).
  • Monitoraggio segnalazioni dal mercato e aggiornamento manuali uso e manutenzione.

Conoscenze

Analisi normativa
Risk assessment
Regolamentazione macchina DPIA
Cybersecurity governance

Formazione

Laurea in Ingegneria

Strumenti

ISO 9001
ISO 13485
ISO 27001

Descrizione del lavoro

Reverse, eccellenza italiana, cerca un Product Regulatory Engineer che sovrintenda alle normative europee e internazionali per lanci di prodotti ad alta innovazione. Lavorerà con il Regulatory Manager e il CTO per garantire conformità CE/extra-CE e sicurezza informatica.

Responsabile di documentazione tecnica, votato al miglioramento continuo e al controllo qualità ISO 9001 / ISO 13485, con attenzione all’SGQ aziendale e alla supervisione post‑commercializzazione.

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