Product Regulatory Engineer

Reverse; Spoleto; In loco; EUR 55.000 - 85.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Contratto a tempo indeterminato

Percorso di crescita professionale

Descrizione del lavoro

Reverse, eccellenza italiana, cerca un Product Regulatory Engineer che sovrintenda alle normative europee e internazionali per lanci di prodotti ad alta innovazione. Lavorerà con il Regulatory Manager e il CTO per garantire conformità CE/extra-CE e sicurezza informatica.

Responsabile di documentazione tecnica, votato al miglioramento continuo e al controllo qualità ISO 9001 / ISO 13485, con attenzione all’SGQ aziendale e alla supervisione post‑commercializzazione.

Competenze

• Laurea in Ingegneria come requisito minimo.
• Esperienza nella regolamentazione e sistemi di gestione qualità.
• Conoscenza delle norme ISO 9001/13485 e Regolamento Macchine UE.
• Buona padronanza dell'inglese.

Mansioni

• Analisi normativa e risk assessment fin dalle prime fasi di definizione prodotto.
• Definizione di checklist di conformità, piani di verifica e prove con laboratori e enti notificati.
• Redazione fascicolo tecnico e dichiarazioni di conformità UE/extra-UE.
• Integrazione requisiti normativi nel SGQ aziendale e protezione delle informazioni (cybersecurity).
• Monitoraggio segnalazioni dal mercato e aggiornamento manuali uso e manutenzione.

Conoscenze

Analisi normativa

Risk assessment

Regolamentazione macchina DPIA

Cybersecurity governance

Formazione

Laurea in Ingegneria

Strumenti

ISO 9001

ISO 13485

ISO 27001

Descrizione del lavoro

Descrizione dell’offerta di lavoro

Per conto di un'eccellenza italiana leader nello sviluppo di tecnologie ad alto contenuto d'innovazione nei sistemi ad alta complessità e macchinari avanzati, siamo alla ricerca di un/a Product Regulatory Engineer.

In questo ruolo lavorerai a stretto contatto con il Product Regulatory Manager e il Chief Technology Officer (CTO).

Sarai il punto di riferimento normativo e strategico per far sì che i prodotti d'avanguardia lanciati sul mercato globale siano perfettamente conformi alle direttive europee e internazionali (Regolamento Macchine UE 2023/1230, ISO 9001, ISO 27001).

Principali Responsabilità

• Analisi Normativa & Risk Assessment: Analizzerai le norme ISO e tecniche applicabili (es. EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1) fin dalle prime fasi di definizione delle specifiche di prodotto e progetto;
• Compliance & Verification: Definirai e manterrai checklist di conformità, piani di verifica e coordinerai le prove di conformità in collaborazione con laboratori esterni ed enti notificati;
• Documentazione Tecnica: Redigerai il fascicolo tecnico e le Dichiarazioni di Conformità UE (CE) ed extra-UE;
• Gestione della Qualità & Sicurezza Informatica: Collaborerai con il Quality System per integrare i requisiti normativi nel SGQ aziendale (ISO 9001 / ISO 13485) e agirai come Asset Owner per la protezione delle informazioni tecniche e la cybersecurity (ISO 27001);
• Sorveglianza Post-Commercializzazione: Monitorerai le segnalazioni dal mercato e la conformità dei manuali d'uso, manutenzione e installazione.

Requisiti

• Formazione: Laurea in Ingegneria
• Esperienza - anche minima - nell'ambito della regolamentazione, direttiva/regolamento macchine e/o sistemi di gestione della qualità;
• Buona conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità (ISO 9001; un plus la conoscenza di ISO 13485 e del nuovo Regolamento Macchine UE);
• Ottimapredisposizione al lavoro di squadra, approccio proattivo, affidabilità e spiccato orientamento al risultato;
• Buona padronanza della lingua inglese (scritta e parlata).

Cosa offriamo?

• Inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato.
• Contesto stimolante, solido e in continua evoluzione tecnologica. xysqume
• Percorso di crescita professionale a fianco dei vertici tecnici e normativi dell'azienda.

Sede di Lavoro: Mandello del Lario (LC)