Regulatory Affairs Intern

Bausch + Lomb Italia; Lazio; In loco; EUR 8100 - 9700; Part-time

Vantaggi offerti da questo lavoro

Mensa aziendale

Descrizione del lavoro

Bausch + Lomb Italia seleziona uno/a stagista da inserire nel Regulatory Affairs. Sotto supervisione del Manager, supporterà attività regolatorie quotidiane per dispositivi medici, medicinali e integratori, contribuendo all'intero ciclo regolatorio e al rispetto delle normative.

Il ruolo prevede gestione fascicoli, revisione confezionamento e istruzioni d’uso, monitoraggio linee guida e collaborazione con Marketing.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche (es. Farmacia, Chimica, Biologia, Scienze della vita).
• Buona conoscenza di MS Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
• Capacità di lavorare in team, proattività e attenzione ai dettagli.

Mansioni

• Supporto nelle attività regolatorie quotidiane per dispositivi medici, medicinali e integratori.
• Aggiornamento e gestione della documentazione e fascicoli regolatori.
• Monitoraggio di normative e linee guida nazionali; collaborazione con Marketing.

Conoscenze

MS Office

Inglese

Lavorare in team

Attenzione ai dettagli

Organizzazione

Proattività

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Bausch + Lomb (NYSE/TSX: BLCO) è un'azienda leader a livello mondiale nel settore della salute degli occhi, impegnata a proteggere e migliorare il dono della vista per milioni di persone in tutto il mondo, dal momento della nascita fino a ogni fase della vita. La nostra missione è semplice, ma potente: aiutarvi a vedere meglio, per vivere meglio. Il nostro portafoglio completo di oltre 400 prodotti è completamente integrato e costruito per servire i nostri clienti in tutto lo spettro delle loro esigenze di salute degli occhi per tutta la vita. Il nostro marchio iconico è costruito sulla profonda fiducia e sulla fedeltà dei nostri clienti, consolidata in 170 anni di storia. Abbiamo un'importante struttura globale di ricerca, sviluppo, produzione e commercializzazione, con circa 12.500 dipendenti e una presenza in circa 100 Paesi, che ci permette di raggiungere miliardi di potenziali clienti in tutto il mondo.

Descrizione della posizione:

Lo/la Stagista, operando sotto la guida e il coordinamento del Regulatory Affairs Manager, supporterà il dipartimento Regulatory Affairs nelle attività regolatorie quotidiane relative al portafoglio prodotti Bausch+Lomb. Il ruolo è pensato per offrire un percorso di apprendimento pratico lungo l’intero ciclo di vita regolatorio, contribuendo a garantire che i prodotti siano immessi e mantenuti sul mercato nel pieno rispetto delle normative applicabili. Il portafoglio comprende medicinali, dispositivi medici e integratori alimentari.

Attività Principali:

• Dispositivi medici:
  • supporto nei rapporti con il fabbricante legale;
  • aggiornamento e gestione della banca dati italiana dei dispositivi medici;
  • revisione dei materialidi confezionamento e delle istruzioni per l’uso;
  • revisione dei materialipubblicitari e predisposizione della documentazione da presentare all’Autorità sanitaria.
• Integratori alimentari:
  • supporto nella revisione delle etichette e nelle notifiche dei prodotti, in conformità alla normativa italiana.
• Medicinali:
  • raccolta e predisposizione della documentazione locale necessaria per le variazioni regolatorie;
  • aggiornamento dei materiali di confezionamento;
  • revisione e presentazione dei materiali pubblicitari.
• Regulatory Intelligence:
  • monitoraggio della normativa e delle linee guida nazionali, attraverso la raccolta e l’organizzazione delle informazioni rilevanti.
• Documentazione e monitoraggio:
  • aggiornamento e gestione dei fascicoli regolatori, degli strumenti di monitoraggio e degli archivi, assicurandone accuratezza e completezza.
• Collaborazione interfunzionale:
  • collaborazione con i colleghi delle altre funzioni, in particolare con il Marketing, adottando un approccio orientato alla risoluzione dei problemi e partecipando alle riunioni di team.

Requisiti richiesti:

• Laurea in discipline scientifiche, ad esempio Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia, Chimica, Scienze biomediche o Scienze della vita.
• Interesse e conoscenza di base della normativa applicabile ai dispositivi medici;
• la conoscenza della normativa relativa ai medicinali e agli integratori alimentari costituisce un plus.
• Buona conoscenza del pacchetto MS Office, in particolare Word, Excel e PowerPoint.
• Elevata attenzione ai dettagli, precisione e capacità organizzative.
• Capacità di lavorare in team e di acquisire progressivamente una maggiore autonomia, operando sotto supervisione.
• Proattività, flessibilità, desiderio di apprendere e capacità di adattarsi ai cambiamenti.
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata, e padronanza della lingua italiana.
• Costituiscono un requisito preferenziale eventuali precedenti esperienze di stage, progetti accademici o una conoscenza di base dell’ambito Regulatory Affairs, Quality o di contesti regolamentati, quali il settore farmaceutico o dei dispositivi medici.

Inquadramento e Trattamento economico:

• Inquadramento: stage extra-curriculare
• Rimborso spese: 800 € mensili
• Eventuali ulteriori elementi: mensa aziendale.

I dati personali forniti dai candidati saranno trattati in conformità al Regolamento UE 2016/679 (GDPR) e utilizzati esclusivamente per finalità di selezione del personale. I candidati interessati sono invitati ad inviare il proprio CV previa lettura dell'informativa privacy sul nostro sito Privacy per opportunità di lavoro | Bausch + Lomb