R&D Hardware Engineer - Medical Devices

IGEA S.p.A.; Carpi; In loco; EUR 35.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

IGEA S.p.A. cerca un/una Ingegnere Elettronico, Meccatronico o Biomedico per la divisione stimolazione/ortopedia, a Carpi (MO).

Il ruolo prevede lo sviluppo end-to-end di dispositivi medici basati su campi elettromagnetici pulsati e l’iter di certificazione normativa. Il candidato ideale ha laurea magistrale in ingegneria, esperienza in progettazione, V&V e produzione di dispositivi medici, conoscenza di design control (ISO 13485, MDR) e buona padronanza dell’inglese; offriamo inserimento

Competenze

• Laurea magistrale in ingegneria (Elettronica/Meccatronica/Biomedica).
• Esperienza in progettazione, V&V e produzione di dispositivi medici.
• Conoscenza di design control e normative biomedicale.

Mansioni

• Supportare la progettazione e lo sviluppo dei dispositivi.
• Assicurare la conformità normativa e l'applicazione del design control in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto.
• Contribuire allo studio di evoluzione e miglioramento dei dispositivi.
• Redigere documentazione tecnica di progetto e di test.
• Interagire con team software, firmware e QA per integrazione e validazione.

Conoscenze

Progettazione elettronica

Firmware

Gestione fornitori

Test e validazione

Project management

Lavoro di team

Formazione

Laurea magistrale in Ingegneria

Specializzazione biomedicale (preferibile)

Strumenti

ISO 13485

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

Regulatory affairs

Descrizione del lavoro

IGEA S.p.A. (www.igeamedical.com) è un'azienda biomedicale leader globale nello sviluppo e nell'applicazione di terapie biofisiche all'avanguardia. Siamo specializzati nello studio delle interazioni tra sistemi biologici e stimoli fisici per fini terapeutici, con una missione chiara: migliorare la qualità della vita dei pazienti attraverso sistemi terapeutici innovativi, efficaci e sicuri per la pratica clinica.

Con tecnologie proprietarie all'avanguardia, IGEA sviluppa soluzioni avanzate per:

• Terapie volte a favorire la guarigione di fratture e patologie articolari e processi rigenerativi
• Il trattamento di noduli tumorali localizzati (pelle, tessuto sottocutaneo, parenchima, osso) tramite elettroporazione

Descrizione della posizione:

Per il potenziamento del gruppo di ricerca e sviluppo, specificatamente nella divisione stimolazione/ortopedia, presso la sede principale di Carpi (MO), stiamo cercando un/a Ingegnere Elettronico, Meccatronico, Biomedico o affine.

La figura ricercata, inserita in modo sinergico all'interno del team R&D esistente, svolgerà un ruolo strategico nell’ampliamento delle terapie basate sui Campi Elettromagnetici Pulsati (CEMP). La risorsa si occuperà in prima persona dell'intero ciclo di vita di dispositivi medici attivi innovativi per la linea ortopedia aziendale, partendo dalla conduzione degli studi di fattibilità fino alla progettazione e alla prototipazione circuitale e di sistema. La risorsa guiderà le fasi cruciali di sviluppo, test e validazione hardware, focalizzandosi in particolare sull'ottimizzazione dei segnali di pilotaggio per massimizzare l'efficacia terapeutica. Gestirà inoltre l'iter normativo per la certificazione dei dispositivi ed assicurerà il corretto interfacciamento con i fornitori strategici, garantendo un fluido processo di Design Transfer per il passaggio della tecnologia alla produzione industriale. Contribuirà infine in modo flessibile alle diverse attività di ricerca e sviluppo per supportare le esigenze complessive del dipartimento.

Siamo aperti a valutare sia profili con esperienza consolidata di diversi anni nel ruolo, sia profili junior con un solido percorso accademico e/o un'esperienza di tesi rilevante su tematiche specifiche.

Responsabilità principali:

• Supportare la progettazione e lo sviluppo dei dispositivi
• Assicurare la piena conformità normativa e l’efficace implementazione del design control in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto (dalla concezione alla produzione), garantendo la sicurezza, l’affidabilità e l’efficacia dei dispositivi.
• Contribuire attivamente allo studio dell’evoluzione e al miglioramento dei dispositivi attuali e promuovere la ricerca e lo sviluppo di nuovi dispositivi medici.
• Redigere con precisione la documentazione tecnica di progetto e di test, garantendo la conformità alle normative del settore biomedicale.
• Collaborare proattivamente con i team software, firmware e qualità per l'integrazione di sistema e la validazione complessiva dei dispositivi IGEA.
• Interagire e collaborare con Key Opinion Leaders (KOL) clinici per raccogliere feedback e definire requisiti, contribuendo allo sviluppo strategico di nuovi prodotti.

Profilo del candidato ideale:

• Laurea magistrale in ingegneria (preferibilmente Elettronica, Meccatronica, Biomedica o affine).
• Esperienza pregressa nel settore medicale, in particolare nella progettazione, nelle fasi di V&V e produzione di dispositivi medici complessi.
• Conoscenza e applicazione dei principi di design control (ISO 13485, 21 CFR Part 820, MDR).
• Conoscenza basilare dei principali standard relativi a elettromedicali e dispositivi medici (ISO 14971 - Gestione del Rischio, IEC 60601-1 - Sicurezza Elettrica, IEC 60601-1-2 - Compatibilità Elettromagnetica, ISO 10993 - Biocompatibilità, IEC 62366 - Usabilità, ISO 15223-1 - Simbologia, ISO 20417 - Informazioni fornite dal fabbricante, ISO 11135).
• Competenze Elettroniche/Firmware: Esperienza nello studio di segnali di pilotaggio, programmazione e collaudo di schede elettroniche.
• Competenze Meccaniche: Conoscenza nello studio e prototipazione di componenti meccanici e contenitori (housing).
• Testing: Esperienza in attività di laboratorio (con utilizzo dei principali strumenti di misura come multimetro o oscilloscopio..), prove di pre-compliance e analisi/risoluzione delle non conformità.
• Project Management: Capacità di pianificazione, definizione delle specifiche e rispetto delle milestone di progetto.
• Gestione Fornitori: Autonomia nella gestione dei contatti diretti e delle relazioni tecniche con i fornitori e partner esterni.
• Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
• Proattività, curiosità e desiderio di apprendere nuove tecnologie e metodologie.
• Capacità di lavorare in team multidisciplinari e buone doti comunicative.

Cosa offriamo:

Inserimento in un gruppo qualificato e orientato all'innovazione nel campo delle terapie biofisiche. Opportunità di lavorare su progetti tecnologicamente stimolanti e con un impatto diretto sulla qualità della vita dei pazienti.

Dipartimento: Ricerca e Sviluppo (R&D) – Linea Ortopedia

Riporto Diretto: Responsabile R&D di Linea

Collaborazioni Principali: Ufficio Tecnico, Produzione, Quality Assurance (QA) & Regulatory Affairs (RA).

Offerta: Contratto a tempo indeterminato full-time.

Retribuzione: € 35.000 / € 45.000

Sede di lavoro: Carpi (MO), Italia

Modalità di lavoro: in presenza