Quality Systems Change Control Specialist

7175-Janssen Cilag S.p.A. Legal Entity; Borgo San Michele; On-site; EUR 30,000 - 49,000; Full time

Benefits offered by this job

Bonus annuale

Giornate di ferie

Congedo parentale

Assistenza benessere

Assicurazioni

Job summary

Janssen Cilag S.p.A. Legal Entity cerca un Technical Regulatory Associate da inserire presso il sito di Borgo San Michele (Latina). Il ruolo supporta la Quality Systems per Change Control e gestione documentale, garantendo la conformità alle norme vigenti e alle GMP.

La risorsa, laureata in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affine, ha 1–3 anni di esperienza QA, conoscenza SAP, ottime capacità analitiche e una buona padronanza dell’inglese.

Qualifications

• Laurea magistrale in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini.
• Esperienza nel Quality Assurance (1–3 anni).
• Conoscenza GMP e gestione documentazione di produzione.
• Ottima conoscenza dell’inglese e Pacchetto Office.

Responsibilities

• Gestire le Richieste di Cambiamento (locali o internazionali) dal punto di vista QA.
• Verificare completezza e correttezza dei piani di attività e rispettare tempistiche.
• Coinvolgere funzioni internazionali per gestione CC.
• Valutare e approvare le Richieste di Cambiamento in CC Committee.
• Approvare la chiusura delle CC e assicurare l’implementazione.
• Preparare documentazione di registrazione internazionale e locale.
• Compilare master data regolatori (es. SAP).
• Eseguire controlli di compliance sui lotti e conservare documentazione.

Skills

Accountability

Administrative Support

Compliance Management

Detail-Oriented

Document Management

Execution Focus

Goal Attainment

Human-Centered Design

Internal Controls

Process Oriented

Quality Control (QC)

Quality Management Systems (QMS)

Quality Standards

Report Writing

Education

Laurea magistrale in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini

Tools

SAP

Job description

Janssen Cilag S.p.A. Legal Entity cerca un Technical Regulatory Associate da inserire presso il sito di Borgo San Michele (Latina). Il ruolo supporta la Quality Systems per Change Control e gestione documentale, garantendo la conformità alle norme vigenti e alle GMP.

La risorsa, laureata in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affine, ha 1–3 anni di esperienza QA, conoscenza SAP, ottime capacità analitiche e una buona padronanza dell’inglese.