QA Change Control Lead – GMP (Sterile Pharma)

Jefferson Wells Italia; Settimo Milanese; On-site; EUR 50,000 - 55,000; Full time

Benefits offered by this job

Premio di partecipazione

Premio di produzione

Welfare aziendale

Ticket 11€/giorno

Job summary

Jefferson Wells Italia cerca una figura di Quality Assurance Change Control Coordinator da inserire nel Dipartimento QA. Si occuperà di coordinare Change Control in contesti produttivi sterili, garantendo conformità GMP e miglioramento continuo.

La posizione richiede almeno 5 anni di esperienza in QA farmaceutico, laurea in discipline scientifiche e buona conoscenza dell'inglese. Inquadramento a tempo indeterminato presso la sede di Settimo Milanese (MI).

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche.
• Esperienza di almeno 5 anni in Quality Assurance presso aziende farmaceutiche, in contesti produttivi sterili.
• Solida conoscenza delle GMP europee e dei Quality Systems farmaceutici.
• Esperienza nella gestione di Change Control, Deviation e CAPA.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Responsibilities

• Coordinare il processo di Change Control garantendo il rispetto delle procedure aziendali e delle normative GMP.
• Valutare l'impatto delle modifiche su prodotti, processi, sistemi, impianti e documentazione.
• Supportare e facilitare l'esecuzione di risk assessment correlati alle modifiche proposte.
• Assicurare il corretto coinvolgimento delle funzioni aziendali interessate e il monitoraggio delle attività derivanti dai Change Control.
• Verificare che le attività di qualifica, convalida, aggiornamento documentale e formazione siano completate prima della chiusura delle modifiche.
• Monitorare KPI e tempistiche del processo di Change Management, promuovendo attività di miglioramento continuo.
• Supportare audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie relativamente al sistema di gestione delle modifiche.
• Collaborare alla gestione e al miglioramento dei Quality Systems aziendali.

Skills

Quality Assurance

Change Control

Deviation

CAPA

GMP knowledge

Sterile manufacturing

Inglese

Education

Laurea in discipline scientifiche

Job description

Jefferson Wells Italia cerca una figura di Quality Assurance Change Control Coordinator da inserire nel Dipartimento QA. Si occuperà di coordinare Change Control in contesti produttivi sterili, garantendo conformità GMP e miglioramento continuo.

La posizione richiede almeno 5 anni di esperienza in QA farmaceutico, laurea in discipline scientifiche e buona conoscenza dell'inglese. Inquadramento a tempo indeterminato presso la sede di Settimo Milanese (MI).