Quality Sterility Assurance Consultant - Deviation Management

Akkodis; Milano; In loco; EUR 27.000 - 33.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Piattaforma di Corporate Benefits

Descrizione del lavoro

Akkodis è una realtà leader nel Life Sciences che cerca un professionista QA per la divisione Life Sciences in ambito process & Quality a Milano. La figura supporterà le attività di deviazione, CAPA e gestione reclami in conformità con GMP e GMP/ISO.

La posizione è a tempo indeterminato, per laureati con 2+ anni di esperienza in processi sterili, con opportunità di sviluppo tecnico e formazione continua in un contesto internazionale.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche conseguita.
• Almeno 2 anni di esperienza nel ruolo nel settore farmaceutico/quality.
• Conoscenza delle GMP e ISO 9001.
• Ottima padronanza della lingua inglese.

Mansioni

• Gestire autonomamente il ciclo di vita delle deviazioni, dalla segnalazione alla chiusura.
• Coordinare le attività di investigazione coinvolgendo i diversi stakeholder di progetto.
• Condurre analisi delle cause radice e valutazioni di impatto su prodotto e processo.
• Definire, monitorare e verificare l’efficacia delle azioni correttive e preventive (CAPA).
• Gestire i reclami e le problematiche qualità correlate.
• Garantire il rispetto delle GMP e degli standard di qualità durante tutte le fasi delle investigazioni.
• Supportare il cliente con consulenza tecnica sulle tematiche Quality Assurance.
• Contribuire al miglioramento continuo dei processi di gestione delle deviazioni e compliance.

Conoscenze

Gestione deviazioni

CAPA

Analisi delle cause

Quality Assurance

Reclami qualità

GMP conformità

Comunicazione tecnica

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 40.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 500 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Sarai owner delle deviazioni e supporterai i clienti nelle seguenti attività:

• Gestirai in autonomia il ciclo di vita delle deviazioni, dalla segnalazione fino alla chiusura
• Coordinerai le attività di investigazione coinvolgendo i diversi stakeholder di progetto
• Condurrai analisi delle cause radice e valutazioni di impatto sul prodotto e sul processo
• Definirai, monitorerai e verificherai l’efficacia delle azioni correttive e preventive (CAPA)
• Supporterai la revisione e la gestione dei reclami e delle problematiche qualità correlate
• Garantirai il rispetto delle GMP e degli standard qualità durante tutte le fasi delle investigazioni
• Collaborerai direttamente con il cliente, fornendo supporto tecnico e consulenziale sulle tematiche Quality Assurance
• Contribuirai al miglioramento continuo dei processi di gestione delle deviazioni e compliance

Hai una Laurea in discipline scientifiche e 2 anni di esperienza nel ruolo nei processi sterili?

Potrai entrare nel team di Process & Quality della divisione Lifesciences, seguire progetti diversi e sviluppare le tue competenze.

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

• Conoscenza dei processi sterili
• Gestione autonoma delle deviazioni
• Conoscenza delle principali normative vigenti nel settore farmaceutico (GMP, ISO 9001)
• Gestione documentazione in ambito Quality
• Ottima conoscenza della lingua inglese

Tempo Indeterminato, CCNL Commercio, RAL a partire da 30K commisurata all'esperienza

Milano

Cosa troverai in Akkodis?

• Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
• Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits

In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione.

Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.

Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.

Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva.