Quality on the Floor Specialist

Randstad Inhouse - Frosinone; Frosinone; Presencial; EUR 35 000 - 55 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Randstad Inhouse Services ricerca per importante azienda multinazionale nel settore chimico-farmaceutico un Quality on the Floor Specialist. Lavorerai nel team QA per garantire GMP e conformità qualità sui lotti, mantenendo reportistica e contatti con produzione.

Il ruolo prevede gestione deviazioni, investigation e supporto a ispezioni regolatorie, nonché collaborazione con Compliance e Produzione. Turni a ciclo continuo, lingua inglese richiesta.

Qualificações

• Laurea in discipline scientifiche.
• Esperienza precedente nella quality assurance.
• Conoscenza GMP e FDA.
• Gestione deviazioni ed eventi qualità e nel controllo/revisione della documentazione.
• Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
• Disponibilità a turni su ciclo continuo.

Responsabilidades

• Supervisionare le attività produttive per garantire la conformità alle GMP, con sorveglianze giornaliere e report correttive e preventive.
• Revisionare Batch Record durante e dopo la produzione; preparare la relativa reportistica.
• Redigere, archiviare la documentazione, collaborando con i diversi team tra cui: Compliance e Produzione.
• Gestire le deviazioni e le relative investigazioni, supportare le indagini legate a risultati out-of-trend.
• Effettuare attività di controllo statistico, post-ispezione per i prodotti commerciali e in fase di sviluppo.
• Partecipare a visite clienti, ispezioni interne e audit regolatori, gestendo i reclami qualità e rispondere alle richieste dei clienti.

Conhecimentos

Assicurazione qualità

Conoscenza GMP

Conoscenza FDA

Turni ciclo continuo

Formação académica

Laurea in discipline scientifiche

Descrição da oferta de emprego

Mansione

Randstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Specialty Pharma, ricerca per importante azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico:

Quality on the Floor Specialist

Cosa offriamo?

Contratto di somministrazione per 12 mesi.

CCNL APPLICATO: CCNL Chimico Farmaceutico, livello D1

Responsabilità

La risorsa una volta inserita all'interno del team, nello specifico, si occuperà di:

• supervisionare le attività produttive per garantire la conformità alle GMP, effettuando sorveglianze giornaliere in reparto e redigendo report con relative azioni correttive e preventive;
• revisionare Batch Record durante e dopo la produzione, preparando la relativa reportistica,
• redigere, archiviare la documentazione, collaborando con i diversi team tra cui: Compliance e Produzione.
• Gestire le deviazioni e le relative investigazioni, supportare le indagini legate a risultati out-of-trend;
• effettuare attività di controllo statistico, post-ispezione per i prodotti commerciali e in fase di sviluppo;
• partecipare a visite clienti, ispezioni interne e audit regolatori, gestendo i reclami qualità e rispondere alle richieste dei clienti.

Competenze

I requisiti richiesti per ricoprire il ruolo sono:

• laurea in discipline scientifiche,
• esperienza precedente nella quality assurance.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP e FDA;
• esperienza nella gestione di deviazioni ed eventi qualità e nel controllo/revisione della documentazione.
• Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata,
• disponibilità a lavorare su turni a ciclo continuo.

Il presente annuncio è rivolto a persone di genere femminile (F), maschile (M) e non binario (NB) ai sensi della Legge n. 300/1970, del Decreto Legislativo n. 198/2006 e del Decreto Legislativo n. 96/2026 ed è aperta a qualsiasi persona nel rispetto della diversity e dell'inclusività. Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).